Adcirca (previously Tadalafil Lilly) : modifications documentaires EMA

Dates des documents sources : 2026-01-28. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

47 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Adcirca, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/001021/IB/0038/G) étant mises en évidence.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42aa5aca6c607f5466f79ace

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcirca

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-568f82939f813c4b35257d41

FrançaisAdministratif2026-01-28

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 609

Présentation 1 · ADCIRCA 20 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8bbe241d9a0b065113e72826

FrançaisTechnique2026-01-28

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 626

Présentation 1 · ADCIRCA 20 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96666d8c5bad3fc3b73f7d0d

FrançaisAdministratif2026-01-28

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1222

Présentation 2 · ADCIRCA 2 mg/mL suspension buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ba53284d68dc16891a47952

FrançaisTechnique2026-01-28

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1240

Présentation 2 · ADCIRCA 2 mg/mL suspension buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0945d32bb699ec3f560300de

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1446

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5ba5d1fffee0b312448eda5

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1447

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Pays-Bas

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-628f688ecadefc59d9475dc2

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1585

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Pays-Bas

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f8957fada94577bb512a107

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1680

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3073b70fcc8fd32181b79872

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1681

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Pays-Bas

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60c87d0a8e49d06fee9c0dd1

FrançaisAdministratif2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1921

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas

Vue après révisions

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a9e55a1f56c2c74f6cc2e6d1

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1947

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 45 26 60 00

Vue après révisions

Tlf.: +45 45 26 60 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ef833ee6d84b0bf1409be5b

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2014

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b81475c755bc7e3f879a07bc

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2015

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54db7b475f1f095d94019d7a

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2016

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b5f11a2bf5398ca764a516b

FrançaisTechnique2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2021

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c648d9d49124a6bd617a7fd5

FrançaisAdministratif2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2209

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas

Vue après révisions

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8cd0042095e5300efa51dcc9

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2237

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 45 26 60 00

Vue après révisions

Tlf.: +45 45 26 60 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fa6822307124aee086acc65

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2304

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-781d3a66901a53da6af6085b

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2305

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f554a68c84eca6fbd1d7fb3

FrançaisSection non attribuée2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2306

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af06a99dc8129c97dda477f1

FrançaisTechnique2026-01-28

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 2311

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cdbefcd6143c93e81f3c826bea8d3d01bffc55652e0f792243097df75c452721

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fba9d7d4a519dc0468a6d23

Anglais · texte sourceSection non attribuée2026-01-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Adcirca, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/001021/IB/0038/G) tracked.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71dbb8245a59d9ffe3194b53

Anglais · texte sourceSection non attribuée2026-01-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcirca

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8fa5580d00754fb518af8f9

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-28

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 615

Présentation 1 · ADCIRCA 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27dc7a664cce91ef516d659b

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-28

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 616

Présentation 1 · ADCIRCA 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6cd35885b05cbf011f10e796

Anglais · texte sourceTechnique2026-01-28

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 633

Présentation 1 · ADCIRCA 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da5c4ac3e604bb4810179151

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-28

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1229

Présentation 2 · ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9beca4fc30671c26fe8d996

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-28

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1230

Présentation 2 · ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-159d56657e0b557dbddc4fba

Anglais · texte sourceTechnique2026-01-28

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1247

Présentation 2 · ADCIRCA 2 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0cf95d8315125707b6ae9cbd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1437

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c1c3fd8966710c42d24edb89

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1584

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c8d0d119fdd68da04da155b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1683

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59e419ded1df206cbd8e5f1b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1684

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-178a8f9e723795d44443a8c9

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1920

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8c622685f9ef1a8b99af7e76

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1949

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 45 26 60 00

Vue après révisions

Tlf.: +45 45 26 60 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-212dcfe85c48c027a25a7170

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2027

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-780a38e8a04dc7c469ac9a69

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2028

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce1780019a3471c9d5bb9ff3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2029

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-478de61b24a21e4c0b3153c7

Anglais · texte sourceTechnique2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2033

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-caf35897640b531c19449714

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2222

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ded15b71298e1df67135b844

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2253

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 45 26 60 00

Vue après révisions

Tlf.: +45 45 26 60 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28d72c79ee74699d17b9eb24

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2331

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e3f0fc390575135e9fca002

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2332

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f85577119f1d5542f621e65

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2333

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd3646548b294212eee143f5

Anglais · texte sourceTechnique2026-01-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2337

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 43438c8e53504a78747a8ff36049250fee294557f3a8b0e3acb80f71ad43ebc0

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e422b1299cc41a46fa86895

Télécharger le corpus et la file de revue