Learn · 3 min · 21 septembre 2026

L’EMA, source réglementaire du référentiel public Medyx

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur l’EMA ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de l’EMA. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : l’EMA
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : anglais uniquement dans le jeu
  4. Source : ouvrir le fichier EMA
  5. Date document : non renseignée
  6. Révision EMA du médicament : n.d. — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA / sources officielles
Identifiant produit
n.d.
Date de mise à jour de page
n.d.
Date de mise à jour du document
n.d.
Numéro de révision EMA
n.d.
Ingestion du jeu
horodatage du jeu documents EMA
Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Rôle

L’Agence européenne des médicaments (EMA) est une agence de l’Union européenne. Elle évalue les demandes d’autorisation centralisée, surveille la sécurité des médicaments et publie des documents scientifiques et réglementaires.

La décision d’autorisation de mise sur le marché centralisée est prise par la Commission européenne, après avis scientifique de l’EMA.

Procédure centralisée

La procédure centralisée produit une autorisation unique valable dans l’Union, pour les médicaments qui y sont soumis. Ce n’est pas le seul mode d’autorisation en Europe.

Le corpus public Medyx Phase 2 s’appuie sur ce jeu centralisé, parce que l’EMA en publie des données JSON réutilisables. Les procédures nationales ne sont pas couvertes ici.

Pourquoi Medyx s’appuie sur l’EMA

Le corpus public est construit à partir des fichiers JSON que l’EMA met à disposition pour un usage automatisé : pages médicaments, numéros de produit, substances, dates, et documents d’information produit.

Medyx n’est pas l’EMA. Le référentiel est une couche de provenance et de navigation, pas une republication intégrale des PDF.

Ce que le JSON ne dit pas

Le champ d’indication anglais peut être un texte réglementaire, une concaténation, ou un renvoi au document d’information produit. Medyx n’invente pas l’indication manquante.

Un numéro de révision EMA n’est pas un identifiant de cas Explorer.

Limite

S’appuyer sur l’EMA ne transfère pas à Medyx le statut d’autorité réglementaire. Ouvrir la page source reste le geste de vérification.

Tâche : ouvrir un médicament du corpus

Le registre public liste les médicaments centralisés ingérés. Chaque fiche mène à la page EMA, au fichier d’information produit, et le cas échéant aux changements détectés.

Ce n’est pas un formulaire de prescription, ni un accès à l’API privée.

Jeux JSON publics

L’EMA met à disposition des fichiers JSON pour un usage automatisé : liste de médicaments, documents associés, dates, substances, numéros de produit. C’est la source du référentiel Phase 2, pas une API Medyx.

Ces jeux décrivent des métadonnées et des liens. Ils ne livrent pas le texte intégral de chaque rubrique du RCP. Lorsque le champ d’indication est un renvoi au document, Medyx le dit.

Page médicament et information produit

La page publique d’un médicament sur ema.europa.eu n’est pas le fichier d’information produit. La première porte le statut, les dates, le numéro de révision. Le second est le recueil PDF ou DOCX.

Medyx relie les deux lorsqu’ils existent. Confondre « dernière mise à jour de page » et « dernière révision du RCP » produit des phrases trop précises.

Ce que Medyx n’emprunte pas à l’EMA

Medyx n’emprunte ni le statut d’autorité, ni un droit de republication commerciale du jeu. La matrice de droits du dépôt reste en revue requise.

Les pages publiques peuvent citer un extrait déjà publié et pointer vers l’URL officielle. Elles n’exposent pas l’API privée du pilote.

Exemples dans le référentiel

Vous cherchez un médicament du corpus EMA ?

Ouvrir le registre

Sources

Continuer

Lire une page Learn

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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