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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3059
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3063
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3064
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3068
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3069
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3083
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3097
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3107
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3112
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3159
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use PDE5 inhibitors such as sildenafil, tadalafil, vardenafil. These are medicines to treat high blood pressure in lung arteries or erectile dysfunction.Vue après révisions
use PDE5 inhibitors such as sildenafil, tadalafil, vardenafil. These are medicines to treat high blood pressure in lung arteries or to treat erectile dysfunction.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3165
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have low blood pressure before you take Adempas the first time. To start with Adempas your systolic blood value should beVue après révisions
have low blood pressure before you start treatment with Adempas. To start with Adempas your systolic blood pressure value needs to beRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3166
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90 mmHg or more if your age is between 6 and 12 years,Vue après révisions
90 mmHg or more if you are 6 to 11 years old,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3167
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95 mmHg or more if you are older than 12 and younger than 18 years.Vue après révisions
95 mmHg or more if you are12 to 17 years old.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3173
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have pulmonary veno-occlusive disease, a disease which makes you feel short of breath because fluid builds-up in the lungs. He or she may decide to provide you with an alternative medicine.Vue après révisions
have pulmonary veno-occlusive disease, a disease which makes you feel short of breath because fluid builds up in the lungs. He or she may decide to provide you with an alternative medicine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3178
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have symptoms of low blood pressure like dizziness, lightheadedness or fainting, orVue après révisions
have symptoms of low blood pressure like dizziness, lightheadedness or fainting,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3179
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take medicines to lower blood pressure or to increase urination, orVue après révisions
take medicines to lower blood pressure or to increase urination,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3181
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are older than 65 years as low blood pressure is more likely in this age group.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3192
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Your have been prescribed Adempas granules for oral suspension. For PAH patients of 6 years and older that weigh 50 kg and more, Adempas is also available as tablets. Patients may be switched between granules for oral suspension and tablets during therapy due to body weight changes. Efficacy and safety have not been shown in the following paediatric populations:Vue après révisions
You have been prescribed Adempas granules for oral suspension. For PAH patients of 6 years and older that weigh 50 kg and more, Adempas is also available as tablets. Patients may be switched between granules for oral suspension and tablets during therapy due to body weight changes. Efficacy and safety have not been shown in the following paediatric populations:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3197
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Do not take medicines used forVue après révisions
Do not take the following medicines with AdempasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3198
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∅Vue après révisions
PDE5 inhibitors such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil. These are medicines to treat high blood pressure in lung arteries or to treat erectile dysfunction.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3199
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∅Vue après révisions
nitrates or nitric oxide donors such as amyl nitrite. These are medicines often used to treat high blood pressure, chest pain or heart disease. This also includes recreational drugs called poppers.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3200
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high blood pressure or heart disease such as nitrates and amyl nitrite, or another soluble guanylate cyclase stimulators such as vericiguat. Do not take these medicines together with Adempas.Vue après révisions
other soluble guanylate cyclase stimulators, such as vericiguat.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3201
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high blood pressure in lung arteries, as you must not take certain medicines such as sildenafil, tadalafil together with Adempas. Other medicines for high blood pressure in the lung arteries, such as bosentan and iloprost, can be used with Adempas, but you should inform the doctor.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3202
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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erectile dysfunction such as sildenafil, tadalafil, vardenafil. Do not take these medicines together with Adempas.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3203
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The following medicines can increase the level of Adempas in the blood which increases the risk of side effects. Medicines to treatVue après révisions
Medicines that can change the level of Adempas in the blood, for exampleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3204
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fungal infections such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole.Vue après révisions
ketoconazole, posaconazole, itraconazole, to treat fungal infections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3205
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HIV infection such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine, ritonavir.Vue après révisions
abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine, ritonavir, to treat HIV infections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3206
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epilepsy such as phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone.Vue après révisions
phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone, to treat epilepsy.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3207
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depression such as St. John’s Wort.Vue après révisions
St. John’s Wort, to treat depression.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3208
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preventing rejection of transplanted organs such as ciclosporin.Vue après révisions
ciclosporin, to prevent rejection of transplanted organs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3210
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cancer such as erlotinib, gefitinib.Vue après révisions
erlotinib, gefitinib, to treat cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3212
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bosentan, to treat pulmonary arterial hypertension.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3213
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nausea, vomiting such as granisetron.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3214
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stomach disease or heartburn called antacids such as aluminium hydroxide / magnesium hydroxide. Take antacids at least 2 hours before or 1 hour after using Adempas.Vue après révisions
antacids such as aluminium hydroxide / magnesium hydroxide, to treat indigestion or heartburn. Take antacids at least 2 hours before or 1 hour after using Adempas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3215
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∅Vue après révisions
If you are taking these medicines, you may experience more side effects, or Adempas may not work as expected.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3216
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Medicines whose effect may be influenced by Adempas, for exampleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3217
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granisetron, to treat nausea or vomiting.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3218
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erlotinib, to treat cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3219
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∅Vue après révisions
If you are taking these medicines, ask your doctor whether their doses need to be changed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3231
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Adempas moderately influences the ability to cycle, drive and use machines. It may cause side effects such as dizziness. You should be aware of the side effects of this medicine before cycling, driving or using any tools or machines (see section 4).Vue après révisions
Adempas moderately influences the ability to cycle, drive and use machines. It may cause side effects such as dizziness. You should be aware of the side effects of this medicine before cycling, driving or using machines (see section 4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3263
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Adempas is for oral use. Each Adempas dose has to be swallowed. The patient must swallow the full dose of medicine. Use Adempas 3 times daily, approximately every 6 to 8 hours.Vue après révisions
Adempas is for oral use. Take your Adempas dose 3 times a day, every 6 to 8 hours.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3271
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If you use more Adempas than you shouldVue après révisions
If you take more Adempas than you shouldRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3272
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Please contact the doctor if you used more Adempas than you should and if you notice any side effects (see section 4). If the blood pressure drops (which can cause dizziness) then immediate medical attention may be needed.Vue après révisions
Please contact the doctor if you used more Adempas than you should and if you notice any side effects (see section 4). If the blood pressure drops (which can make you feel dizzy) immediate medical attention may be needed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3278
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Do not stop using this medicine without talking to your doctor first. If you stop to taking this medicine, your disease may worsen. If you have not taken this medicine for 3 days or more, please tell your doctor before you start taking it again.Vue après révisions
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first. If you stop taking this medicine, your disease may worsen. If you have not taken this medicine for 3 days or more, please tell your doctor before you start taking it again.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3283
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do not start Adempas for at least 24 hours after your last dose of sildenafil and at least 48 hours after your last dose of tadalafil.Vue après révisions
do not start Adempas for at least 24 hours after your last dose of sildenafil and at least 72 hours after your last dose of tadalafil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3297
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low blood pressure (hypotension) (Very common: may affect more than 1 in 10 people)Vue après révisions
low blood pressure (hypotension) (very common: may affect more than 1 in 10 people)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3298
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headache (Common: may affect up to 1 in 10 people)Vue après révisions
headache (common: may affect up to 1 in 10 people)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3350
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The other ingredients are anhydrous citric acid (E 330); flavour strawberry; hypromellose; mannitol (E 421); microcrystalline cellulose and carmellose sodium; sodium benzoate (E 211) (see end of section 2 for further information on sodium benzoate and sodium); sucralose (E 955); xanthan gum (E 415).Vue après révisions
The other ingredients are anhydrous citric acid (E 330), flavour strawberry, hypromellose, mannitol (E 421); microcrystalline cellulose and carmellose sodium; sodium benzoate (E 211) (see end of section 2 for further information on sodium benzoate and sodium), sucralose (E 955), xanthan gum (E 415).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3380
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Tel + 370 5 2780 247Vue après révisions
Tel. +370 5 2780 247Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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