Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-09-07. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
35 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Arava, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMA/VR/0000309158) étant mises en évidence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d3a558764a9ecacd2f6388d5
Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/AravaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cd79280919904b2198f3458e
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 176
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Troubles musculo-squelettiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a1f44bd6cb1296d74dfcf9a1
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 178
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des cas de myosite et/ou de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients traités par le léflunomide, souvent en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs. Les symptômes cliniques peuvent inclure des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. Les patients doivent être informés des signes et des symptômes associés à la myosite et à la rhabdomyolyse et ils doivent consulter immédiatement un médecin si de tels symptômes surviennent au cours du traitement par le léflunomide. L’élévation des taux de créatine kinase doit être surveillée chez les patients selon leur situation clinique. Si les patients développent l'une de ces manifestations, le léflunomide doit être arrêté et une procédure d'élimination accélérée doit être initiée (voir rubrique 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-da328b42efa8e454210e52fb
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 752
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Troubles musculo-squelettiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bae23cae4794bfac002f2ee2
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 754
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des cas de myosite et/ou de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients traités par le léflunomide, souvent en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs. Les symptômes cliniques peuvent inclure des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. Les patients doivent être informés des signes et des symptômes associés à la myosite et à la rhabdomyolyse et ils doivent consulter immédiatement un médecin si de tels symptômes surviennent au cours du traitement par le léflunomide. L’élévation des taux de créatine kinase doit être surveillée chez les patients selon leur situation clinique. Si les patients développent l'une de ces manifestations, le léflunomide doit être arrêté et une procédure d'élimination accélérée doit être initiée (voir rubrique 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5d4c452bb98c4309ae53ea94
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 1327
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Troubles musculo-squelettiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd42c18bf392db7334222e45
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 1329
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des cas de myosite et/ou de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients traités par le léflunomide, souvent en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs. Les symptômes cliniques peuvent inclure des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. Les patients doivent être informés des signes et des symptômes associés à la myosite et à la rhabdomyolyse et ils doivent consulter immédiatement un médecin si de tels symptômes surviennent au cours du traitement par le léflunomide. L’élévation des taux de créatine kinase doit être surveillée chez les patients selon leur situation clinique. Si les patients développent l'une de ces manifestations, le léflunomide doit être arrêté et une procédure d'élimination accélérée doit être initiée (voir rubrique 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4b9f13f0f60653e3d1e9faa2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2701
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Troubles musculo-squelettiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f9d651d91858e69c86fdaa24
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2702
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des cas de maladies musculaires inflammatoires et de dégradation musculaire (myosite et rhabdomyolyse) ont été rapportés chez des patients prenant Arava.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ec5fa264812bc5f727d8e79d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2703
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement par Arava : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité (douleur à la pression du muscle) ou faiblesse musculaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-17f1dc453e5aa06521a5a3d0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3083
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Troubles musculo-squelettiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6d6b34f4e6b6675e7cd729f7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3084
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des cas de maladies musculaires inflammatoires et de dégradation musculaire (myosite et rhabdomyolyse) ont été rapportés chez des patients prenant Arava.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1971ad121ec7fe7d0bcc7753
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3085
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement par Arava : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité (douleur à la pression du muscle) ou faiblesse musculaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0510c0eb1650833d09561beb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3464
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Troubles musculo-squelettiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1624037f636b47559f6829b6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3465
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Des cas de maladies musculaires inflammatoires et de dégradation musculaire (myosite et rhabdomyolyse) ont été rapportés chez des patients prenant Arava.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-164a8398ccd03e4f20246a7c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3466
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement par Arava : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité (douleur à la pression du muscle) ou faiblesse musculaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98b73c5c6b1e5009c9d048f8f11257f3a8407759fd25a4c8d5ef5c611519e916
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f9acfc8fa8fcff4978f1e61b
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 183
Présentation 1 · Arava 10 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-112885771bdc480cda748c66
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 185
Présentation 1 · Arava 10 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Myopathy muscle injury has with leflunomide treatment. Follow-up with patients periodically for muscle pain and weakness. as necessary.Vue après révisions
Myositis and /or rhabdomyolysis have been reported in patients treated with leflunomide, frequently in combination with other immunosuppressive drugs. Clinical symptoms may include unexplained muscle pain, tenderness or muscle weakness. Patients should be informed about the signs and symptoms associated with myositis and rhabdomyolysis and advised to seek medical attention immediately if such symptoms occur during leflunomide treatment. Monitor the patients for elevation of CK levels if clinically indicated. If patients develop any of these conditions, leflunomide must be discontinued and a washout procedure initiated (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d7886dc5ba37dad81b77c246
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 748
Présentation 2 · Arava 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a72ec97745c8a0dcbcab774f
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 750
Présentation 2 · Arava 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Myopathy muscle injury has with leflunomide treatment. Follow-up with patients periodically for muscle pain and weakness. as necessary.Vue après révisions
Myositis and /or rhabdomyolysis have been reported in patients treated with leflunomide, frequently in combination with other immunosuppressive drugs. Clinical symptoms may include unexplained muscle pain, tenderness or muscle weakness. Patients should be informed about the signs and symptoms associated with myositis and rhabdomyolysis and advised to seek medical attention immediately if such symptoms occur during leflunomide treatment. Monitor the patients for elevation of CK levels if clinically indicated. If patients develop any of these conditions, leflunomide must be discontinued and a washout procedure initiated (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8dc59932b5614372e476870b
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 1309
Présentation 3 · Arava 100 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f01a4950458c194ed28bf730
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 1311
Présentation 3 · Arava 100 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Myopathy muscle injury has with leflunomide treatment. Follow-up with patients periodically for muscle pain and weakness. as necessary.Vue après révisions
Myositis and /or rhabdomyolysis have been reported in patients treated with leflunomide, frequently in combination with other immunosuppressive drugs. Clinical symptoms may include unexplained muscle pain, tenderness or muscle weakness. Patients should be informed about the signs and symptoms associated with myositis and rhabdomyolysis and advised to seek medical attention immediately if such symptoms occur during leflunomide treatment. Monitor the patients for elevation of CK levels if clinically indicated. If patients develop any of these conditions, leflunomide must be discontinued and a washout procedure initiated (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-55bd9b1b000445d466cdba53
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2657
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
- if you experience unexplained muscle pain, tenderness (soreness when the muscle is pressed) or muscle weakness with or without fever while taking this medicine.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a626001acec6df3d99f6b9fa
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2659
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c1aa5682324bee83e289b245
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2660
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
There have been reports of inflammatory muscle disease and muscle breakdown (myositis and rhabdomyolysis), in patients taking Arava.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a805ec8217b70fbadeae049e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2662
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contact your doctor or pharmacist immediately if you experience any of the following symptoms while taking Arava: unexplained muscle pain, tenderness (soreness when the muscle is pressed) or muscle weakness.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-723b570d3138a23f89b552bd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3038
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
- if you experience unexplained muscle pain, tenderness (soreness when the muscle is pressed) or muscle weakness with or without fever while taking this medicine.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3e3ad0df10d402649e9a56a5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3040
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3bc14625716e6c6ba13e6a34
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3041
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
There have been reports of inflammatory muscle disease and muscle breakdown (myositis and rhabdomyolysis), in patients taking Arava.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ba497f0bc33e9a1589d94878
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3043
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contact your doctor or pharmacist immediately if you experience any of the following symptoms while taking Arava: unexplained muscle pain, tenderness (soreness when the muscle is pressed) or muscle weakness.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-157531137c4094a29c5c5863
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3416
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
- if you experience unexplained muscle pain, tenderness (soreness when the muscle is pressed) or muscle weakness with or without fever while taking this medicine.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-402f88cc18b0112bd5ef6e97
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3418
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d27555f733d1289a02c079fd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3419
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
There have been reports of inflammatory muscle disease and muscle breakdown (myositis and rhabdomyolysis), in patients taking Arava.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2bca3b51a440cbe41dc85103
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3421
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contact your doctor or pharmacist immediately if you experience any of the following symptoms while taking Arava: unexplained muscle pain, tenderness (soreness when the muscle is pressed) or muscle weakness.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2efff7967e2237bf8343431eef5e08b56c2441eb8a691a90c64b2635109fd697
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c41a1c54e4e80fdf33ea73da