Medyx Data · Observations documentaires

Aripiprazole Sandoz : passages modifiés

68 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-04-13. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

68 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2421

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medialaan 40

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88c10c57f22f8cb1d42edd70

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2422

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

B-1800 Vilvoorde

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f27ea236840b7da99d8410e

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2424

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

regaff.belgium@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5bbe2cfbbbe217d68076642

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2428

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Šeimyniškių 3A,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc617aec07c7ccac3917ef45

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2429

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

LT 09312 Vilnius

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ffbe9edabfb940a4e5b08954

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2431

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Info.lithuania@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a017b72b4bde16c076c4fdfb

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2444

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medialaan 40

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a264ccaf354cb502775179e4

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2445

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

B-1800 Vilvoorde

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ab85819e48909dfda11e3548

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2447

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

regaff.belgium@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b1af8ee296d98c31cbe1844

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2462

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +356 21222872

Vue après révisions

Tel: +35699644126

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d73a5b10c6d9632e26629fdf

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2474

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hospitaaldreef 29,

Vue après révisions

Hospitaaldreef 29

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29310b4e0c191841bf17f61b

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2480

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pärnu mnt105

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee5f1e837c646b5fbd41f6e7

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2481

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EE-11312 Tallinn

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-994a40ed84561041f7e02691

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2483

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Info.ee@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2dafb57075e93852b1b67b72

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2492

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλάδα)

Vue après révisions

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2510

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

registros.spain@sandoz.com

Vue après révisions

regaffairs.es@sandoz.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2535

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sandoz Pharmaceuticals SRL

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2536

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sandoz S.R.L.

Vue après révisions

Tel: +40 21 407 51 60

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2537

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Str. Livezeni nr.7A,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1c01416f22a6d26c907e70e

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2538

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

540472 Târgu Mureş

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ba49278ddf5a11eaa3e8c7f

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2539

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

+40 21 4075160

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-73837ca98ff5b8ab540af937

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2545

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353 27 50077

Vue après révisions

Tel: + 1800 83 20 83

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e868cc1c1c04a0aed442595

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2546

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-73b95b12fe15e54845320665

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2556

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

\

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-026c3ebb6ab126d34a4f4197

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2557

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: + 45 6395 1000

Vue après révisions

Sími: + 45 6395 1000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d39b942ef5f29a7e23b2c27

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2558

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Info.danmark@sandoz.com

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7379b0a81830c7db6f3ab693

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2564

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 421 2 50 706 111

Vue après révisions

Tel: +421 2 48 200 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

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Lien vers ce passage · change-0167848b133afbdad5cd7fb7

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2565

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@sandoz.sk

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4ec50b5a6e626aa03af73ef

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2576

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SANDOZ HELLAS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0e37c00b24a6619e180ee86

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2577

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Vue après révisions

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1de534bf6a12555573c2a4d

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2578

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(Ελλάδα)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-708b44b6914adc43d39146a1

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2579

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 22 69 0690

Vue après révisions

Τηλ: +30 216 600 5000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7a4d9975028da02d5d5c978

FrançaisContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2583

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Puh/Tel: + 45 6395 1000

Vue après révisions

Tel: + 45 6395 1000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d0d6f169908e4b4130cb205

FrançaisTechnique2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2598

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e22ec2e1091ba644789161695b2abedce706b1188f584dcce10bbbc43adf986a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76b7ee803ca7273af205d540

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2415

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medialaan 40

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55ace6edf3fad8881bdb998b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2416

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

B-1800 Vilvoorde

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af9501a2372e839153ae3cf8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2418

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

regaff.belgium@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75a969f0541deefd6a607c33

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2422

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Šeimyniškių 3A,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad16dbb85bc90bd020ee37ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2423

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

LT 09312 Vilnius

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-275666f0914a0101ade16c80

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2425

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Info.lithuania@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ba09add11918193700fc5c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2438

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medialaan 40

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-752344aa5ee8c0057ecaa4c8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2439

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

B-1800 Vilvoorde

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a873bbb93a00da514b9b27c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2441

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

regaff.belgium@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b64d8403d2a5e4e9955eb7b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2456

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +356 21222872

Vue après révisions

Tel: +35699644126

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5fc8d50fd23bc9d23e343240

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2468

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hospitaaldreef 29,

Vue après révisions

Hospitaaldreef 29

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71981f5ada236801ba359b21

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2474

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pärnu mnt105

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8c41c35f56c7cb9089dd2978

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2475

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EE-11312 Tallinn

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-868876a2f2770a77c7431388

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2477

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Info.ee@sandoz.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4005b02f57b6c20fabcfa3e4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2486

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλάδα)

Vue après révisions

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c5cc245918692b54f85a2ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2504

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

registros.spain@sandoz.com

Vue après révisions

regaffairs.es@sandoz.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-799e799fdcfb48c12e3bd920

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2529

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sandoz Pharmaceuticals SRL

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3aec43a3499a621a13415cfd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2530

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sandoz S.R.L.

Vue après révisions

Tel: +40 21 407 51 60

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4d937ffeeeb07169f4e6b7d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2531

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Str. Livezeni nr.7A,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25ccab12d0d42b401af55189

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2532

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

540472 Târgu Mureş

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb63438a4637266c794b30b5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2533

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

+40 21 4075160

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a31431af6751d6b695288222

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2539

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Collecte : 2026-10-12T13:40:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : f37989cf0022eda124c29183d5f5f16cecbd0193cbe3f6751427982688c92a40

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2540

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2550

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-13

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2559

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2570

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SANDOZ HELLAS

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Sandoz Pharmaceuticals d.d.

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ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε

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(Ελλάδα)

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2573

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu

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