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Dates des documents sources : 2025-12-09. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 216
Présentation 1 · AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Skin ulcers and impaired wound healing may potentially occur in patients during therapy with AUBAGIO. If AUBAGIO-associated skin ulcer is suspected, if skin ulcers persist despite appropriate therapy, or if there is a high risk for impaired wound healing after surgery, consider AUBAGIO discontinuation and an accelerated drug elimination procedure. The decision to resume AUBAGIO should be based on clinical judgment of adequate wound healing.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 548
Présentation 1 · AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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In placebo-controlled studies in adult patients, no increase in serious infections was observed with teriflunomide 14 mg (2.7%) as compared to placebo (2.2%). Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group. Severe infections including sepsis, sometimes fatal have been reported postmarketing.Vue après révisions
In placebo-controlled studies in adult patients, no increase in serious infections was observed with teriflunomide 14 mg (2.7%) as compared to placebo (2.2%). Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group. Severe infections including sepsis, sometimes fatal have been reported post-marketing.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1733
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Talk to your doctor or pharmacist:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1734
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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if you develop skin ulcers or experience impaired wound healing while being treated with AUBAGIO.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1735
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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if you will have or have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery as AUBAGIO may impair wound healing.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2054
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Vistor hf.Vue après révisions
Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2081
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2082
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFIVue après révisions
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Lien vers ce passage · change-038c306df83617c341c83883
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2083
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Tel: +44 (0) 800 035 2525Vue après révisions
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