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Dates des documents sources : 2025-12-18. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 446
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Chaque flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d’acétate).Vue après révisions
Chaque flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d’acétate)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 452
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MannitolVue après révisions
Chaque flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d’acétate) et du mannitolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 495
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler ni placer le produit à proximité du compartiment congélateur ou d’un bloc réfrigérant.Vue après révisions
À conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler ni placer le produit à proximité du compartiment congélateur ou d’un bloc réfrigérant.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 523
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Médicament soumis à prescription médicale.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 739
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous injectez accidentellement plus de médicament que vous n’auriez dû, aucun effet négatif n’est attendu. L’effet du médicament durera plus longtemps. Aucune mesure spécifique n’est habituellement nécessaire.Vue après révisions
Si vous injectez accidentellement plus de médicament que vous n’auriez dû, aucun effet indésirable n’est attendu. L’effet du médicament durera plus longtemps. Aucune mesure spécifique n’est habituellement nécessaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 885
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choisissez un point d’injection sur votre ventre, de préférence autour du nombril. Afin de réduire l’irritation cutanée, changez chaque jour de point d’injection sur votre ventre.Vue après révisions
Choisissez un point d’injection sur votre ventre, de préférence autour du nombril, mais à au moins 5 cm de distance du nombril. Afin de réduire l’irritation cutanée, changez chaque jour de point d’injection sur votre ventre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 891
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfoncez doucement l’aiguille grise complètement dans votre peau avec une inclinaison de 45 à 90 degrés, puis relâchez votre peau.Vue après révisions
Enfoncez doucement l’aiguille grise complètement dans votre peau avec une inclinaison de 45 degrés, puis relâchez votre peau.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 445
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).Vue après révisions
Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 451
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Mannitol.Vue après révisions
Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate) and mannitolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 454
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Water for injections.Vue après révisions
Water for injectionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 461
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.Vue après révisions
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelixRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 462
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.Vue après révisions
1 pre-filled syringe with 1 mL of solventRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 466
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.Vue après révisions
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelixRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 467
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.Vue après révisions
7 pre-filled syringes with 1 mL of solventRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 494
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.Vue après révisions
Store in a refrigerator. Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 522
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Medicinal product subject to medical prescription.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 735
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Bad effects are not expected if you accidentally inject more of this medicine than you should. The effect of the medicine will last for longer. No specific measures are usually required.Vue après révisions
Side effects are not expected if you accidentally inject more of this medicine than you should. The effect of the medicine will last for longer. No specific measures are usually required.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 881
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choose an injection site on your belly. It is best around the belly button (navel). To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day.Vue après révisions
Choose an injection site on your belly. It should be preferably around, but at least 5 cm away from your belly button (navel). To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 887
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to 90 degrees – then let go of your skin.Vue après révisions
Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 degrees – then let go of your skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 897
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Vue avant révisions
5. If blood appears:Vue après révisions
5. If blood appearsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 898
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Vue avant révisions
take out the grey needle slowly at the same angleVue après révisions
Take out the grey needle slowly at the same angle.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 899
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Vue avant révisions
use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just pierced your skinVue après révisions
Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just pierced your skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c7304a660d894f6d9ad9f785
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 900
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Vue avant révisions
empty your medicine into a sink and follow Step 6 belowVue après révisions
Empty your medicine into a sink and follow Step 6 below.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 901
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Vue avant révisions
wash your hands and start again with a new vial and pre-filled syringe.Vue après révisions
Wash your hands and start again with a new vial and pre-filled syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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