Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-04-10. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
9 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5050
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que dans chaque État membre où Eliquis est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant prescrire Eliquis ont accès au/reçoivent le matériel éducatif suivant :Vue après révisions
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que dans chaque État membre où Eliquis est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant prescrire Eliquis, les patients et/ou les aidants des patients pédiatriques ont accès à la carte patient. (fournie dans chaque boîte de médicament).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:40:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c54abbd2894fde8e42e5403d9db3de0fa7604eb7fed075a561968d212abc50e2
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-65db46f803ed87f24a9c6ad8
Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 5051
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le Résumé des Caractéristiques du ProduitVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:40:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c54abbd2894fde8e42e5403d9db3de0fa7604eb7fed075a561968d212abc50e2
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-00c7f644eafe8b8416086520
Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 5052
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les cartes patientVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:40:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c54abbd2894fde8e42e5403d9db3de0fa7604eb7fed075a561968d212abc50e2
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-368f27f7061eba975f1dcd01
Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 5054
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tous les patients et/ou les aidants des patients pédiatriques traités par Eliquis doivent recevoir une carte patient (fournie dans chaque boîte de médicament).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:40:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c54abbd2894fde8e42e5403d9db3de0fa7604eb7fed075a561968d212abc50e2
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bee56143cd5a2453fdc8ca86
Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5051
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
The MAH shall ensure that in each Member State where Eliquis is marketed, all prescribing Health Care Professionals, patients and/or caregivers of paediatric patients who receive Eliquis have access to the Patient Card (provided within each medicine pack).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:40:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3f0c80aee334b4c8664a503814ebac43e36c3eb969908b2b42ff943fbe6f521
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dc3f85d8e4e46f422b0342f6
Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5052
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The MAH shall ensure that in each Member State where Eliquis is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Eliquis have access to/are provided with the following educational materials:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:40:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3f0c80aee334b4c8664a503814ebac43e36c3eb969908b2b42ff943fbe6f521
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-56734a467e38ecbcb200c17d
Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 5053
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Summary of Product CharacteristicsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:40:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3f0c80aee334b4c8664a503814ebac43e36c3eb969908b2b42ff943fbe6f521
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c4e49bdccfbe0c6301add6ce
Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 5054
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patient CardsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:40:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3f0c80aee334b4c8664a503814ebac43e36c3eb969908b2b42ff943fbe6f521
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-269db446fe5161becb44442b
Annexe I · rubrique non attribuée · paragraphe 5056
Présentation 4. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
All patients and/or caregivers of paediatric patients who receive Eliquis shall be provided with a Patient Card (provided within each medicine pack).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:40:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3f0c80aee334b4c8664a503814ebac43e36c3eb969908b2b42ff943fbe6f521
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a576513e67885e76f0b5dba0