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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 577
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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PCTFE/PVC/alu 18 moisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 590
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Plaquette thermoformée Polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 591
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Boîtes de 10, 30, 60, 120, 180 ou 360 comprimés pelliculés et boîtes de 120 (2 boîtes de 60), 180 (3 boîtes de 60) ou 360 (6 boîtes de 60) comprimés pelliculés en conditionnements multiples.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 618
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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EU/1/07/425/019–024Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 619
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/031–033Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 626
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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EU/1/07/425/025–030Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 627
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Eucreas 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/034–036Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 683
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Novartis Pharma GmbHVue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 684
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Roonstrasse 25Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 685
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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D-90429 NurembergVue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 686
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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AllemagneVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 857
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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EU/1/07/425/019 10 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 858
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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EU/1/07/425/020 30 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 859
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/021 60 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 860
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EU/1/07/425/022 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 861
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EU/1/07/425/023 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 862
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EU/1/07/425/024 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 997
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EU/1/07/425/031 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 998
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EU/1/07/425/032 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 999
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EU/1/07/425/033 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1091
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EU/1/07/425/031 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1092
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EU/1/07/425/032 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1093
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1202
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EU/1/07/425/025 10 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1203
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EU/1/07/425/026 30 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1204
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EU/1/07/425/027 60 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1205
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EU/1/07/425/028 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1206
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EU/1/07/425/029 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1207
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Vue avant révisions
EU/1/07/425/030 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1342
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/034 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1343
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/035 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1344
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/036 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1436
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/034 120 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1437
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/035 180 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1438
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/036 360 comprimés pelliculés (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1707
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Novartis Pharma GmbHVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1708
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Roonstrasse 25Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1709
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
D-90429 NurembergVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1710
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AllemagneVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 578
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
PCTFE/PVC/alu 18 monthsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 591
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE/PVC/alu) blisterVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 592
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 619
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/019–024Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 620
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/031–033Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 627
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/025–030Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 628
Présentation 1 · Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/034–036Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 685
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Novartis Pharma GmbHVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 686
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Roonstrasse 25Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T17:28:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 687
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
D-90429 NürnbergVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 688
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
GermanyVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 860
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T17:28:45Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 861
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 862
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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EU/1/07/425/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 863
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 864
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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EU/1/07/425/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 865
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EU/1/07/425/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1000
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EU/1/07/425/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1001
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1002
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1094
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1095
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1096
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/07/425/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1206
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EU/1/07/425/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1207
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EU/1/07/425/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1208
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EU/1/07/425/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1209
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EU/1/07/425/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1210
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EU/1/07/425/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1211
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EU/1/07/425/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1346
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EU/1/07/425/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1347
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EU/1/07/425/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1348
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EU/1/07/425/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1440
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EU/1/07/425/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1441
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EU/1/07/425/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1442
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EU/1/07/425/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/alu)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1713
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1714
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