Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-03-04. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3667
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at ≥Q8 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1e218becca1dc29fa064e9ba
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3668
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d2b212b0344f9658c1fcefb8
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3669
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-735b0c6850cc8b057907efea
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3670
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
95.2%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c885b3a966924062d20b07a7
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3671
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
87.0%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9ee079259639e14aed0e6adb
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3672
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at ≥Q12 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-87e9efa76a07d5fb49ae14de
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3673
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f4140398df4c8f675232fafa
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3674
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9bab5205dffdcaee50581659
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3675
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
81.4%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53f6ce3152deafd563983e78
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3676
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
67.8%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2be163603859df41deeb1e65
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3677
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at Q16 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7111fd60e0c2b7f948d44d56
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3678
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-54a9ddc71e966f9ddf30f1ce
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3679
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-25586645ec8402b0210b0e3f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3680
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
56.1%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d45334edbf78add1f968296b
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3681
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1fe7e4fb7be7422e8f2396a6
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3682
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Last intended treatment intervalsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fbbebd2479de567408a4ebf0
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3683
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at ≥Q8 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9a84aa9433e6573b827c3961
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3684
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b620cb25c6f89d3f2cb4b0c9
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3685
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5ff1e920d6b67e605b64108a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3686
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
93.9%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e550501ae8537c32ca5cdef3
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3687
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
75.6%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-237d963ad64d96f7989e7ac2
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3689
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-767f097153c09d69118e4cb0
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3690
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
95.9%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-565c7cebdfb4f45cafe558d7
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3691
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
92.2%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a91b12800640304fbfd979f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3692
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at Q12 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-59767de632cd106abb89ff2f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3693
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ad488cab4d3b59548dc060ef
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3694
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
36Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-71ee823bf53238c88b0e4d66
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3695
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
69.1%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1ff784600669b50d9eb44aee
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3696
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5006d68bb210f333984e7bb1
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3698
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ab426b71a41037fd295ee09d
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3699
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
21.9%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d044dcf36840617be59d3355
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3700
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
27.8%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8f15b431520d77a29c582928
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3701
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at ≥Q12 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-16d625a5327ed030ee7c17bc
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3702
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0d1a0d33eda8ee1fe81a9875
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3703
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bef1c51a19e9df4afba7119d
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3704
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
86.2%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d13d9192654c66702fe8d38c
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3705
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
77.8%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-171f96dcdab565afc92a35ab
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3706
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at ≥Q16 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eb589fa012f2fc0d8c1e2594
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3707
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f6de941bd2e529ebebb82745
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3708
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e970b2e6e058321de0e8e1da
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3709
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64.3%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7b0d0689794210f532b1f9ce
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3710
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
50.0%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b991be0f1513e529f87192ba
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3711
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients at Q20 treatment interval ERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7c7cc844d7da7554d6be77ff
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3712
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ProportionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5a1de62b59e76dac361e2e8d
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3713
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-71e10427cd040e92c2707c60
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3714
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
40.5%Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9098f906c5d6fa816cc0ace3
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3715
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
n/aRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a3797d4619646b8135b9155b
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3716
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
A Full analysis setRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b1eda252c488776a4907543c
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3717
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
B LS mean, CI and pvalue based on an MMRM with baseline best corrected visual acuity (BCVA) measurement as covariate, treatment group as factor, visit and stratification variables used for randomisation (geographical region, categorical baseline BCVA and RVO type) as fixed factors as well as terms for the interaction between baseline BCVA and visit and for the interaction between treatment and visit.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-07f441c2a262b783f39f5872
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3718
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
C Absolute difference is Eylea 8Q8/3group minus 2Q4group.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f93c6ca38558dcd5803bf35f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3719
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
D The number of patients with CRVO/HRVO was 134 and 152 in the 8Q8/3 and 2Q4treatement groups, respectively. The number of patients with BRVO was 159 and 149 in the 8Q8/3 and 2Q4treatement groups, respectively.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5fb75fbdf06693795913398a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3720
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
E Safety analysis set; patients considered as completer for the respective timepointRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e48134dbec7bb266f150f9d4
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3721
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
F LS mean and CI based on a multiple imputation procedure applying a linear regression model adjusted for baseline BCVA, baseline central subfield thickness (CST), and the stratification variables used for randomisation (geographical region, categorical baseline BCVA and RVO type) on each imputed dataset and combination of results using Rubin`s rule.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-932f55d68fb0628fb450591d
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3722
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
G pvalue based on a multiple imputation procedure applying a nonparametric rank analysis of covariance adjusted for baseline BCVA, baseline CST, and the stratification variables used for randomisation (geographical region, categorical baseline BCVA and RVO type) on each imputed dataset and combination of results using Rubin`s rule.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8543cb93786ff2118d99e71a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3723
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
H patients in the 2Q4treatement group who extended at week 32 and were maintained at ≥Q8 through week 64.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3d6c11da1fe1c9e09f94cb7a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3724
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CI: Confidence intervalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-85c865ef0628ca1a50bd68d0
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3725
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ETDRS: early treatment diabetic retinopathy studyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-224b5ad35c4f69dced3aeeef
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3726
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
OC: observed cases, data after the occurrence of an intercurrent event excluded in line with the primary estimand strategyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0e207ed22fb6090db2b8689a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3727
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
LS: Least squareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-548dde6ac033f6ab6f368283
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3728
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MMRM: mixed model for repeated measurementsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f7b2d1d92e0c4b63fee55543
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3729
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
SD: Standard deviationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-166c8ef7abfb4a4201220a5b
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3730
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
SE: Standard errorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bd234747d0aa4686f9ab9419
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3732
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure 8: LS mean change in BCVA as measured by ETDRS letter score from baseline through week 64 (full analysis set) in the QUASAR studyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5274311b92343e264636fdf4
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3733
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
weeksLS mean change visual acuity(letters)+7.+.weeksLS mean change visual acuity(letters)+7.+.Vue après révisions
weeksLS mean change visual acuity(letters)+17.8+17.32Q4 (N=301)8Q8/3 (N=293)weeksLS mean change visual acuity(letters)+17.8+17.32Q4 (N=301)8Q8/3 (N=293)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e46c2c342a3ae8b18f6c855f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3738
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+7.Vue après révisions
+17.8Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fe97505f7768af12d2fc74ca
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3739
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+.Vue après révisions
+17.3Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4bcf9c33b56686e2572fe20f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3740
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2Q4 (N=301)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-72ad055759ec604ed33a4bc1
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3741
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8Q8/3 (N=293)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bd0af0529a16cebea7e4f0f3
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3746
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+7.Vue après révisions
+17.8Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c7a4337a11647787eb74176b
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3747
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+.Vue après révisions
+17.3Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2507be1af19b899b40352ce0
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3748
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2Q4 (N=301)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1032cca90fe4259b4105e2fa
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3749
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8Q8/3 (N=293)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-76efeb2656b949d182818d18
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3751
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Eylea at all doses (8Q8/3, 2Q4) showed meaningful increase from baseline in the prespecified secondary efficacy endpoint national eye institute visual function questionnaire (NEI VFQ25). The magnitude of these changes was in line to that seen in published studies, reflected by improvements in visual related quality of life.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d46667732366f313ef50f5ac
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3753
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
No clinically meaningful differences were found between the 8Q8/3, and 2Q4groups in changes of NEI VFQ25 total score at week 36 and week 64 from baseline.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53d5cdf9c9d9659345c420fe
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3755
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Efficacy results in prespecified evaluable subgroups for RVO subtypes, age, gender, geographic region, ethnicity, race, baseline BCVA and baseline CRT were consistent with the results in the overall population.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ed608c4d7eeaa4d72a4cc491
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3757
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Efficacy was generally maintained through week 64.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-93ca6837e76d7a89bedfac5b
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3759
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
On the prespecified secondary endpoint ‘participants dosed only 8Q8 through week 36 in the Eylea 114.3 mg/ml 8Q8 group’, 88.5% of patients in the 8Q8/3group were maintained on their original randomisation treatment interval of 8 weeks, while maintaining visual and anatomic outcomes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd43eae22752d7bb9ee7a74c
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3762
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure 9: Last intended treatment interval at week 64Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e3684bcf2c5b0bc563c1dba7
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3766
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-32c92443c28b1b81fdd96a1f
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3768
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-057bf2a850d17f9588ec0a36
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3770
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a7a7a7359bc975b1c1cc9c8b
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3771
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-37fcbbca8fa37f1ccdeb6306
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3772
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d44bc58df3e5971387068364
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3773
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-223e104c9adc3f8860e28473
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3774
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-66f021a04760ae02172edf17
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3776
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.%Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-77a079c79c1336e23cb5540a
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3781
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8Q8/3group95.9%≥Q840.5% Q2023.8% Q1621.9% Q129.7% Q84.1% Q486.2%≥Q1264.3%≥Q168Q8/3group95.9%≥Q840.5% Q2023.8% Q1621.9% Q129.7% Q84.1% Q486.2%≥Q1264.3%≥Q16Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3f50d191a6b15312735d7955
Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 3813
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with aflibercept in all subsets of the paediatric population in nAMD and DME (see section 4.2 for information on paediatric use).Vue après révisions
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with aflibercept in all subsets of the paediatric population in nAMD, DME and RVO (see section 4.2 for information on paediatric use).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c86cc249c5facd73156ee413
Annexe I · rubrique 5.2 · paragraphe 3823
Présentation 3 · Eylea 114.3 mg/ml solution for injection Eylea 114.3 mg/ml solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
These pharmacokinetic results were consistent with data obtained in patients with RVO.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-62b4bd2bf425bbf4b5912a5e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6204
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
.Vue après révisions
visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch, central and hemiretinal RVO).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-542db904b820a363a3a2585e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6207
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Wet AMD is caused when abnormal blood vessels form and grow below the macula. The abnormal blood vessels may leak fluid or blood into the eye. Leaky blood vessels that cause swelling of the macula cause DME.Vue après révisions
Wet AMD is caused when abnormal blood vessels form and grow below the macula. The abnormal blood vessels may leak fluid or blood into the eye. Leaky blood vessels that cause swelling of the macula cause DME. In patients with RVO, one or more blood vessels that transports blood away from the retina are blocked. VEGF levels are elevated in response causing the leakage of fluid into the retina and thereby causing a swelling of the macula (the portion of the retina responsible for fine vision). This swelling is called macular oedema. When the macula swells with fluid, central vision becomes blurry.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fbe700e9484c3a436ad39308
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6208
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Both disorders may impact your vision.Vue après révisions
These disorders may impact your vision.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7f774bb1a37538bfe144fbcd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6266
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
wet AMD and DMERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b256a0bbdff4fef6c1af7868
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6271
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
macular oedema secondary to RVORevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2288482aee387a87bae6de6a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6272
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
You will receive 1 injection every month for the first 3 months.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a09f8237c92d57d4e3de5db
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6273
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
After that, your doctor will decide on the frequency based on the condition of your eye.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d43fddec6ee44a681927c68f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6274
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If your doctor changes your treatment to Eylea 114.3 mg/ml, your doctor will decide on the frequency after the first injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6d65966107c284fa7292947a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6299
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
increase of pressure inside the eyeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ea7e10d543a45192c53101d5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6301
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
increase of pressure inside the eyeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b9aa400c79a58f7f7c3296ee
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6328
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
clouding of the lens (lenticular opacities)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:53:22Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8ec9f7841188f4e35251feb5051d47572abbe281531b8bdaeb3e1668a767b648
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-985dc451d3ca585d1fc63d27