Medyx Data · Observations documentaires

Firazyr : passages modifiés

103 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-04-01. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisAdministratif2026-04-01

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 678

Présentation 1 · Firazyr 30 mg solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4 septembre 2025

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de12ebffc14c1d3efc919dd0

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 810

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14f07b5ae80ace244b567362

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 824

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Une seringue préremplie.

Vue après révisions

Une seringue préremplie et u

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf398773fd76e4940e9d5591

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 825

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Une aiguille de 25G

Vue après révisions

ne aiguille de 25G.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7856603bf99c6934ee22277

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 828

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99a21d21c965deebbbd8924b

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 830

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Utilisation sous-cutanée

Vue après révisions

Utilisation sous-cutanée.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f36ce06ae79266fb4e43e020

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 864

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e1516ab40050d1c53784d8f

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 876

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Médicament soumis à prescription médicale.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a23c642f9057e92d2bec5fc

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 908

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c9f5516c14f73d0c14c0cea

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 925

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-828dba0114ec7f628ffeae93

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 927

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Utilisation sous-cutanée

Vue après révisions

Utilisation sous-cutanée.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5098899e519cafdac6bbc868

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 963

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e553a65159507fe134e2d6a

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 975

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Médicament soumis à prescription médicale.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1007

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1025

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1027

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Utilisation sous-cutanée

Vue après révisions

Utilisation sous-cutanée.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1063

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1075

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Médicament soumis à prescription médicale.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1096

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1098

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

{BLISTER DE PROTECTION}

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1099

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f99251d91e4ed54bb17f9d79

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1101

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

{BLISTER DE PROTECTION}

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a252f049b4de0e1d4f8285a

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1104

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1105

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

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FrançaisAdministratif2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1111

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

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FrançaisAdministratif2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1112

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-edaae7503ac97927ccc924c1

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1117

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. DATE DE PÉREMPTION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17e8f07fa0212f681d9a64ca

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1118

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. DATE DE PÉREMPTION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd61ddc7a5dc5cb64dd9314e

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1123

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. NUMÉRO DU LOT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd92f5866e498eae3e9f9a1f

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1124

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. NUMÉRO DU LOT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-778d67cfc96a1f1348b1b1ff

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1129

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. AUTRE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d448c4269955929f8f9815c8

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1130

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. AUTRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a08c0958683c8d3a48236885

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1138

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32a0ec88b86a5aba407f563b

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1267

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La solution injectable contient moins de 1 mmol (23 milligrammes) de sodium par seringue et est donc essentiellement « sans sodium ».

Vue après révisions

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 milligrammes) de sodium par seringue, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25f7352faa424f286b4ef9ff

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1505

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Réactions supplémentaires au site d’injection (sensation de pression, ecchymose (« bleu »), diminution de la sensibilité et/ou engourdissement, éruption cutanée accompagnée de démangeaisons et sensation de chaleur).

Vue après révisions

Réactions supplémentaires au site d’injection (sensation de pression, ecchymose (« bleu »), diminution de la sensibilité et/ou engourdissement, éruption cutanée accompagnée de démangeaisons et sensation de chaleur)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-482e4690a7a02d6ed7c9d6a0

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1522

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4367a93e3d1d5630b878441f

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1533

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Vue après révisions

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d79fe2e91dc4495f852e0a72

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1595

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 270 7030

Vue après révisions

Tel.: +36 1 270 7030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df83f4f4a6cd182fdbcddf3e

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1600

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 46 77 10 10

Vue après révisions

Tlf.: +45 46 77 10 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a819f22639de4d0fb9c26dfa

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1618

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Pharma AS

Vue après révisions

Takeda Pharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9bbefe798a5c3b533c092cc

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1638

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Farmacéutica España S.A

Vue après révisions

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b5585ad768ebbccd9aa188c

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1644

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +48223062447

Vue après révisions

Tel.: +48223062447

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-667442e26b7e682fa227c7fc

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1678

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a0322a238737754d02156880

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1711

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c21f95c9facf0b7339869068

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda UK Ltd

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7087bb60f0caedd11034c27

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1713

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 2830 640 902

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1df4cf1c36c585e7ff2bbdf1

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1714

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medinfoEMEA@takeda.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db1f87ef37141b5133db972b

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1717

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est janvier 2026.

Vue après révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c702d3a8ba9380a7a3ca6277

FrançaisContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1721

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:40:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1259eb21e8218d0026e5e8860739b988bdc6edf26b42c8ce0351c898ee79889a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cdc6ea227d6952ed01805bb6

Anglais · texte sourceAdministratif2026-04-01

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 652

Présentation 1 · Firazyr 30 mg solution for injection in prefilled syringe. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

09/2025

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3f20ba32ceed382ac403553c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 789

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-978e5d39c96a134f63533723

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 803

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One pre-filled syringe

Vue après révisions

One pre-filled syringe and o

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e9c83c2214f2ddf0656f09b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 804

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One 25G needle

Vue après révisions

ne 25G needle.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b3c2d8edd21ba22c11369e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 807

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0be4893e2b6a8d7c65376246

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 809

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Subcutaneous use

Vue après révisions

Subcutaneous use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5804b2eadaa5b51eb25cd368

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 810

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Read the package leaflet before use

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9018cb6993eeea1e76863e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 811

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For single use only

Vue après révisions

For single use only.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db6e7f9f12d99b4247c293d5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 829

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not store above 25ºC. Do not freeze.

Vue après révisions

Do not store above 25 °C. Do not freeze.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f95cea05689f29ca1e6e047

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 845

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e4b5e5c6386f0793470a5f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 857

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medicinal product subject to medical prescription.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-018b57505f854a2a5419c4e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 890

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c74268e99f1cc0e08f998544

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 904

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Multipack containing three pre-filled syringes and three 25G needles

Vue après révisions

Multipack containing three pre-filled syringes and three 25G needles.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b2d91d7e4a49ac7c78f567f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 907

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a67058d1a42ce2900ea65c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 909

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Subcutaneous use

Vue après révisions

Subcutaneous use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-debab31c7e3216420ce82f30

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 910

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Read the package leaflet before use

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5fa9425be5fa15fcb4acbcf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 911

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For single use only

Vue après révisions

For single use only.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c66e1674b6a5a76cd49b3705

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 929

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not store above 25ºC. Do not freeze.

Vue après révisions

Do not store above 25 °C. Do not freeze.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0005a4e7fdfd035b9b7f1dbb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 945

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32d837cf97586676830a8335

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 957

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medicinal product subject to medical prescription.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5fcc7cbd6ca9f00dbf5dd66e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 990

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2075ba459148e92910eb03ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1008

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8685e001c33722194d5c0cac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1010

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Subcutaneous use

Vue après révisions

Subcutaneous use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e279fb80f4e7c2e9e532742e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1011

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Read the package leaflet before use

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2bdb5e57e5cb95e63231a634

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1012

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For single use only

Vue après révisions

For single use only.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4fff3ae62bd662549927bfd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1030

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not store above 25ºC. Do not freeze.

Vue après révisions

Do not store above 25 °C. Do not freeze.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41aa8db2339d9a980efa6c64

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1046

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46d248e6821ccc645b5e242f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1058

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medicinal product subject to medical prescription.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87c9ed61805a5492fd5db47e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1115

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d34fcd0d5ed1f3f409298b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1171

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Package Leaflet: Information for the user

Vue après révisions

Package leaflet: Information for the user

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c42afa1b880839fee9a991b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1182

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Vue après révisions

- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9dff73f987f8b680a9b551cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1184

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ebf21e6ec5c4bf5f925efc3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1209

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- If you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

Vue après révisions

- if you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ae0591567567c5ec51a6c4f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1217

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Some of the side effects connected with Firazyr are similar to the symptoms of your disease. Tell your doctor immediately if you notice that your symptoms of the attack get worse after you received Firazyr

Vue après révisions

Some of the side effects connected with Firazyr are similar to the symptoms of your disease. Tell your doctor immediately if you notice that your symptoms of the attack get worse after you received Firazyr.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d9ffb7f1335b7eecbc41a05

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1234

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Firazyr is not known to interact with other medicines. If you are taking a medicine known as an Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitor (for example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr.

Vue après révisions

Firazyr is not known to interact with other medicines. If you are taking a medicine known as an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor (for example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-23e16c725dc1df308eab692a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1248

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium per syringe, so it is essentially ‘sodium-free’.

Vue après révisions

This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 milligrams) per syringe, that is to say essentially ‘sodium-free’.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e63f5d196e6b58ea5b26d4d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1255

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have never received Firazyr previously, your first dose of Firazyr will always be injected by your doctor or nurse. Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack. It is important that Firazyr is injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice an attack of angioedema. Your healthcare provider will teach you and your caregiver how to safely inject Firazyr by following the instructions in the Package Leaflet.

Vue après révisions

If you have never received Firazyr previously, your first dose of Firazyr will always be injected by your doctor or nurse. Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack. It is important that Firazyr is injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice an attack of angioedema. Your healthcare provider will teach you and your caregiver how to safely inject Firazyr by following the instructions in the package leaflet.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26edc072ab02fa63432f827d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1267

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.

Vue après révisions

You should not have more than 3 injections in a 24hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-20ce3c6a64f5f16f83aafd10

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1479

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Additional injection site reactions (pressure sensation, bruising, reduced sensation and/or numbness, raised itchy skin rash and warmth).

Vue après révisions

Additional injection site reactions (pressure sensation, bruising, reduced sensation and/or numbness, raised itchy skin rash and warmth)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15c96f9dd0ffb69dc7262af3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1496

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you get any side effects talk to your doctor. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a693bddf9313c45b0fe6db7b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1507

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP’. The expiry date refers to the last day of that month.

Vue après révisions

Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-161625393250c551ba909f1a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1509

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not store above 25○C. Do not freeze.

Vue après révisions

Do not store above 25 °C. Do not freeze.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c04e0d599a60abef49cd4f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1569

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 270 7030

Vue après révisions

Tel.: +36 1 270 7030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81cf7da7224383b7018f81fc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1574

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 46 77 10 10

Vue après révisions

Tlf.: +45 46 77 10 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-742a999f25b1e894cc80e903

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1592

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Pharma AS

Vue après révisions

Takeda Pharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48ace8db9410853327ed9681

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda Farmacéutica España S.A

Vue après révisions

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb64a951da44d3f87da86061

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1618

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +48223062447

Vue après révisions

Tel.: +48223062447

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d76656ae7e359a85f26830e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1652

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-286ca63f76c4707174234434

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1685

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9f506382533212c1a933e96

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1686

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Takeda UK Ltd

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32b3f7c2b537001963f0a977

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1687

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 2830 640 902

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:40:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0325d6b1ed99998c55d22fdb36b4ebd9a5eac2b4e36ae3b0b2d5e7335eea6248

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aa56fcbf3f6d57c7e7ed3e98

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