Medyx Data · Observations documentaires

Fymskina : passages modifiés

52 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-07-10. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

52 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1702

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Formycon AG

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-57a4716e501e52c7c6f41850

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1703

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fraunhoferstraße 15

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d70ffb037805c3e383e07280

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1704

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

82152 Martinsried/Planegg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2ba906dc5ca13ae065bf129

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1705

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Allemagne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-deaef255efcede0d3f02988f

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1706

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a7b2d1c02bc8530f86320c6

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1707

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbe466a4312150a93d8ad0f2

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1708

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bea84bf45efaec4a4905228

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1709

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Autriche

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c77aa9202a87f19397b7605f

FrançaisAdministratif2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2449

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Vue après révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-125be158acabce502dd35651

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2455

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fabricant

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49b927313340a729565a89a4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2456

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a65d93fe5411faa7864c38d

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2457

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8de344b757039894aa5b7be

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2458

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-661421861546a23286c7320b

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2459

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Autriche

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b596ccd22a6d9f996117142

FrançaisAdministratif2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2757

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Vue après révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2763

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fabricant

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2764

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2765

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2766

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bc300d6d258f1421700fce5

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2767

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Autriche

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71678b51b20ca35c3dded51d

FrançaisAdministratif2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3156

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Vue après révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3162

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fabricant

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-542de7c6dc659e8e026bfb13

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3163

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-97ec8e42b605b7201aa4caab

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3164

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b310f5e28270a97c27611d5c

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3165

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36ebbfc82dddd42d8a3c396b

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3166

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Autriche

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:29:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72682dec564013e59f7286bf58e1bce690a1fbae6a19e73884079bcc1b6a2682

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d94aca219b0168d49d89d67c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1675

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Formycon AG

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0f87551880a9c0fec86d850

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1676

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fraunhoferstraße 15

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e51a9b8b09d9e63d9f5f299

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1677

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

82152 Martinsried/Planegg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ccee7510b488e98efc6d1207

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1678

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf79d7a81de0712803eddbd8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1679

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14f18c4ff89e682e8e8658ce

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1680

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9dfb279322ca51daa713a7a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1681

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a1a5ba273a2e2fe726e8402

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1682

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Austria

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a56b5280325a19b5fec4138d

Anglais · texte sourceAdministratif2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2431

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a7df212cda5ea86bb5a4665

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2437

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Manufacturer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e64d27316142215285a3cf9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2438

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-337c80952e10b9c6684cabc2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2439

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5514cd529a5f93bf11986de9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2440

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7267914e254d81b9b8853483

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2441

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Austria

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-acfda7bb631cbcd0ea3843f2

Anglais · texte sourceAdministratif2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2737

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17bcffd078d6e7b2c4e85648

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2743

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Manufacturer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8255c31194ba03db2ac275a8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2744

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd2c6ccfcfa34ec3983ac330

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2745

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40d99a5350a9466c69f591e3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2746

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8055 Graz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f39da40ec539a0ad3f8f409

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2747

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Austria

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5cd6432e28c38892842cbd7b

Anglais · texte sourceAdministratif2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3116

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4f7741ab00f8f53b6728c40

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3123

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Manufacturer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:29:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-00b5ccee0ba85d5bd2d1f106

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3124

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5735e9390104d6bdfd3c41f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3125

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hafnerstraße 36

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

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Lien vers ce passage · change-8351e5ff7ba449f87a4895ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3126

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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8055 Graz

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-294f2cb32ca48e4d82d126ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-10

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3127

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Austria

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e75d7a51093fb4e5b8d3e4c91f3a08711d1706b67ab681c13b3537b03e49282f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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