Hexacima : modifications documentaires EMA

Dates des documents sources : 2025-09-29. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1660

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 235 51 00

Vue après révisions

Tel: +386 1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e07babbfa376e35e02a0a444

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1662

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2591bb9946fa6d6b6d08c399

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1686

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eccceda27b4dae71804f2b42

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1687

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e75afa71c858a354a7dc6f38

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1688

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 800 035 2525

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62f5c6b9c5d47b67e976714b

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2062

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 235 51 00

Vue après révisions

Tel: +386 1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5f554354f027557059b9a5c

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2064

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0803a3789aa8a56754ac893e

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2089

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-acf1bc42580bf286e3c6ed51

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2090

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-90c3c2392258fdfa243ecf0a

FrançaisContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2091

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 800 035 2525

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:07:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b990725709f885f3f868e5da444393a40a54f89ba2f2d9b232d9c053493d1b03

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e86f3d8850425df69134971

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-29

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Hexacima, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMA/VR/0000246654) tracked. For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacimaThis document is the approved product information for Hexacima, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMA/VR/0000246654) tracked. For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacima

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5eee9acfc52b6623cf193b94

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1673

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 235 51 00

Vue après révisions

Tel: +386 1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-64b746a8fc4e565f249522d1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1676

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76586137487cfb1670bca413

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1702

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d687444961c7a2019c304e7c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1703

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2695645b1a22a77b58fa6440

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1704

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 800 035 2525

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d19cd4c2ea5ba58ba1e455ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2091

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 235 51 00

Vue après révisions

Tel: +386 1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7722f3a421f540f3f53bd98

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2094

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3aa186920f095e70a93371d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2120

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-842efa89cf50825cdb18dadd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2121

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49f9f1a7e029d68331d70d5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-29

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2122

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 800 035 2525

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:07:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 44c8996457a718019c75b8322ba07a5ae7af36377b1a6f1cf4ca5a30f9b72c23

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-93721db9fea7e60f72534bd4

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