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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14417
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation of heart beating rapidly;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14418
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
high blood pressure;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14419
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
flushing;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14420
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
haematoma;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14421
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cough;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14422
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
asthma;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14423
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
shortness of breath;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14424
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
gastrointestinal bleeding;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14425
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14426
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
acid reflux disease;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14427
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14428
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
itching;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14429
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
itchy rash;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14430
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bruising;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14431
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation of the skin (such as eczema);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14432
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
breaking of finger nails and toe nails;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14433
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Vue avant révisions
increased sweating;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14434
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hair loss;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14435
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
new onset or worsening of psoriasis;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14436
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Vue avant révisions
muscle spasms;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14437
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Vue avant révisions
blood in urine;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14438
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
kidney problems;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14439
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Vue avant révisions
chest pain;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14440
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Vue avant révisions
oedema;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14441
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fever;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14442
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Vue avant révisions
reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14443
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
impaired healing.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14445
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Vue avant révisions
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14447
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Vue avant révisions
opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to disease is lowered);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14448
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Vue avant révisions
neurological infections (including viral meningitis);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14449
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eye infections;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14450
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bacterial infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14451
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
diverticulitis (inflammation and infection of the large intestine);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14452
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cancer;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14453
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cancer that affects the lymph system;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14454
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
melanoma;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14455
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes ( most commonly presenting as sarcoidosis);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14456
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vasculitis (inflammation of blood vessels);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14457
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
tremor;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14458
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
stroke;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14459
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
neuropathy;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14460
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hearing loss, buzzing;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14461
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation of heart beating irregularly such as skipped beats;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14462
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14463
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
heart attack;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14464
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein; blockage of a blood vessel;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14465
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Vue avant révisions
lung diseases causing shortness of breath (including inflammation);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14466
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Vue avant révisions
pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14467
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
pleural effusion (abnormal collection of fluid on the pleural space);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14468
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Vue avant révisions
inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14469
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Vue avant révisions
difficulty in swallowing;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14470
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
facial oedema;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14471
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Vue avant révisions
gallbladder inflammation, gallbladder stones;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14472
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Vue avant révisions
fatty liver;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14473
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
night sweats;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14474
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
scar;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14475
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
abnormal muscle breakdown;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14476
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Vue avant révisions
systemic lupus erythematosus (including inflammation of skin, heart, lung, joints and other organ systems);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14477
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Vue avant révisions
sleep interruptions;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14478
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
impotence;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14479
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Vue avant révisions
inflammations.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14481
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14483
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
leukemia (cancer affecting the blood and bone marrow);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14484
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
severe allergic reaction with shock;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14485
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
multiple sclerosis;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14486
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nerve disorders (such as eye nerve inflammation and Guillain-Barré syndrome that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14487
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
heart stops pumping;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14488
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
pulmonary fibrosis (scarring of the lung);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14489
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
intestinal perforation;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14490
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hepatitis;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14491
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
reactivation of hepatitis B;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14492
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
autoimmune hepatitis (inflammation of the liver caused by the body's own immune system);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14493
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Vue avant révisions
cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14494
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Stevens-Johnson syndrome (early symptoms include malaise, fever, headache and rash);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14495
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Vue avant révisions
facial oedema associated with allergic reactions;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14496
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Vue avant révisions
erythema multiforme (inflammatory skin rash);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14497
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Vue avant révisions
lupus-like syndrome;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14498
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Vue avant révisions
angioedema (localized swelling of the skin);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14499
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lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14501
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Vue avant révisions
Not known (frequency cannot be estimated from available data)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14503
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hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14504
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Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14505
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Vue avant révisions
Kaposi’s sarcoma, a rare cancer related to infection with human herpes virus 8. Kaposi’s sarcoma most commonly appears as purple lesions on the skin;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14506
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liver failure;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14507
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worsening of a condition called dermatomyositis (seen as a skin rash accompanying muscle weakness);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14508
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weight gain (for most patients, the weight gain was small).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14510
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Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests. These include:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14512
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Very common (may affect more than 1 in 10 people)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14514
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Vue avant révisions
low blood measurements for white blood cells;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14515
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low blood measurements for red blood cells;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14516
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increased lipids in the blood;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14517
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elevated liver enzymes.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14519
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Common (may affect up to 1 in 10 people)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14521
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high blood measurements for white blood cells;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14522
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low blood measurements for platelets;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14523
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increased uric acid in the blood;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14524
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abnormal blood measurements for sodium;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14525
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low blood measurements for calcium;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14526
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low blood measurements for phosphate;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14527
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high blood sugar;Vue après révisions
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