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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 2
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour acide ibandronic, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/002638/IB/0029) étant mises en évidence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 4
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ibandronic-acid-accordRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 683
Présentation 1 · Ibandronic Acid Accord 2 mg solution à diluer pour perfusion Ibandronic Acid Accord 6 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1231
Présentation 2 · Ibandronic Acid Accord 3mg solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1287
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Accord Healthcare B.V.,Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1288
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Winthontlaan 200,Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1289
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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3526 KV Utrecht,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1290
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Pays-BasVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2071
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Accord Healthcare B.V.,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2072
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Winthontlaan 200,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2073
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3526 KV Utrecht,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2074
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Pays-BasVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2080
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2362
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Accord Healthcare B.V.,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2363
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Winthontlaan 200,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2364
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3526 KV Utrecht,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2365
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Pays-BasVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2371
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 645
Présentation 1 · Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1209
Présentation 2 · Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1253
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Accord Healthcare B.V.,Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1254
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1255
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3526 KV Utrecht,Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1256
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The NetherlandsVue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1258
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The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of theVue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1259
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manufacturer responsible for the release of the concerned batch.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2063
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Accord Healthcare B.V.,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2064
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Winthontlaan 200,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2065
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2066
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Vue avant révisions
The NetherlandsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2074
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Vue avant révisions
http://www.ema.europa.eu/Vue après révisions
https://www.ema.europa.eu/Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2346
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Vue avant révisions
Accord Healthcare B.V.,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2347
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Vue avant révisions
Winthontlaan 200,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2348
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Vue avant révisions
3526 KV Utrecht,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2349
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Vue avant révisions
The NetherlandsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2355
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/Vue après révisions
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu/Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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