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Medyx Data · Observations documentaires

Iclusig : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2627

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

N-terminal prohormone brain natriuretic peptide increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2628

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Angina unstable

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-8669e3854272816d193eaf0e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2629

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Myocardial ischaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-b3b8c8d172923368be4fb41f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2630

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Supraventricular extrasystoles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-e495aa03e35fbb70065aed26

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2631

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ventricular extrasystoles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-15f913141bad8ae5bded5044

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2632

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Electrocardiogram QT prolonged

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-ff3276d46244dd2282c02718

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2633

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Cardiac failure chronic

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2634

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Brain natriuretic peptide increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2636

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2637

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Cardiac discomfort

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2638

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ischemic cardiomyopathy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2639

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Arteriospasm coronary

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2640

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vascular disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2641

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Very common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2642

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypertension

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2644

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2645

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peripheral arterial occlusive disease

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2646

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peripheral ischaemia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2647

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peripheral artery stenosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2648

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Intermittent claudication

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2649

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Deep vein thrombosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2650

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hot flush

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2651

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Flushing

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2652

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypertensive crisis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2654

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2655

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Poor peripheral circulation

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2656

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Splenic infarction

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9034c071852248ade5a7b458

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2657

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Embolism venous

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ae4d9e6f01423136ff0ab5b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2658

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Venous thrombosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e693a1be49786465006cd155

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2659

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Renal artery stenosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45e6ddb75d5f00d3c5820630

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2661

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Not known

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2662

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aneurysms

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2663

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Artery dissections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2664

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2665

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Very common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2666

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dyspnoea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2667

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Cough

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2669

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2670

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pulmonary embolism

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2671

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pleural effusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2672

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Epistaxis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2673

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dysphonia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2674

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pulmonary hypertension

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2675

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oropharyngeal pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2676

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Productive cough

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2677

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastrointestinal disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2678

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Very common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2679

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Abdominal pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2680

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Diarrhoea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2681

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vomiting

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2682

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Constipation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2683

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nausea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2684

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lipase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2686

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2687

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pancreatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8584be304a70447751c87c6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2688

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Blood amylase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0b72f014974de67acb3f1bd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2689

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastrooesophageal reflux disease

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e757ea7c190e4a08654b4812

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2690

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Stomatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d32f4ca9f189fc67ce82f68b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2691

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dyspepsia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99a1bd013fac1ea6c6fe5706

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2692

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Abdominal distension

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1a553e54fede85ce7b6a7730

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2693

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Abdominal discomfort

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2694

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dry mouth

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2695

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastric haemorrhage

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2696

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastritis

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2697

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oropharyngeal pain

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2698

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastric ulcer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2699

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gingival bleeding

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2700

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hepatobiliary disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2701

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Very common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2702

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alanine aminotransferase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2703

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aspartate aminotransferase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2704

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Transaminases increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2705

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hepatotoxicity

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2707

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2708

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Blood bilirubin increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2709

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Blood alkaline phosphatase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2710

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gammaglutamyl transferase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2711

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypertransaminasaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2713

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2714

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hepatic failure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2715

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Jaundice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2716

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Skin and subcutaneous tissue disorders

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2717

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Very common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2718

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Rash

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2719

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Dry skin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2720

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Pruritus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2722

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2723

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Rash pruritic

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2724

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Exfoliative rash

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2725

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Erythema

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2726

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Alopecia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2727

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Skin exfoliation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2728

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Night sweats

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2729

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Hyperhidrosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2730

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Petechia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2731

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Ecchymosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2732

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Pain of skin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2733

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Dermatitis exfoliative

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2734

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Hyperkeratosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 2735

Présentation 2 · Iclusig 5 mg hard capsules. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Skin hyperpigmentation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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