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Dates des documents sources : 2025-09-30. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 50
Présentation 1 · JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Polysorbate 80 (E 433) 1.56 g in each 60 mg vial of concentrate which is equivalent to 1.04 g/mL (see section 4.4)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 76
Présentation 1 · JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4).Vue après révisions
• H2 antagonist (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 192
Présentation 1 · JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Polysorbate 80 (E 433)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 193
Présentation 1 · JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
This medicine contains 1.56 g of polysorbate 80 in each 60 mg vial of concentrate which is equivalent to 1.04 g/mL. Polysorbates may cause allergic reactions. Polysorbates can have cardiovascular effect (hypotension/ cardiac depression). To minimize the risk of cardiovascular effects consider lowering the rate of infusion.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 194
Présentation 1 · JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Potential of polysorbate for QT prolongation and torsades de pointes must be considered when used concomitantly with medicines that prolong the QT/QTc interval or for patients with congenital syndrome.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1820
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
JEVTANA contains polysorbate 80 (E 433)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1821
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
This medicine contains 1.56 g of polysorbate 80 in each 60 mg vial of concentrate which is equivalent to 1.04 g/mL. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies. Polysorbates can have an effect on your heart and blood circulation (e.g., irregular or abnormal heartbeat, or low blood pressure).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2062
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Vistor hf.Vue après révisions
Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2089
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2090
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Vue avant révisions
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFIVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-de192b3f317dfeefdeb52a49
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2091
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tel: +44 (0) 800 035 2525Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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