Kovaltry : modifications documentaires EMA

Dates des documents sources : 2025-08-13. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisAdministratif2025-08-13

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 635

Présentation 1 · Kovaltry 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Kovaltry 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Kovaltry 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Kovaltry 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Kovaltry 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Date de dernier renouvellement :

Vue après révisions

Date de dernier renouvellement : 17 septembre 2020

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a114b1a507a68aa94e4831d

FrançaisTechnique2025-08-13

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 641

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a5a82541107a148fee84584

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 693

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bayer AG

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30be28a70e20f4f696d60fdf

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 694

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Müllerstraße 178

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d6a588bb40e5b5ef25026b5b

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 695

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13353 Berlin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75d50c57a12b554884a0df0c

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 696

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Allemagne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1a8e31b06a89dae49df88163

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 698

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Le nom et l’adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee884603a8a8a195f7ad94ae

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2943

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bayer AG

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d463340c6fd3f6b56394c4b

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2944

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Müllerstraße 178

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3574a2a20152d779d76e6f8b

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2945

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13353 Berlin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a24d2bc35cd9ce98c8edbba7

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2946

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Allemagne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-93da2b958cb7eb2bd2cac4d4

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2980

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Vue après révisions

Tel: +31-(0)23-799 1000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03cbe8ed20762920a0957460

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3038

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dffb4d4b94827fda261228f6

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3039

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Bayer AG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3bba9b3cf1034801ad1128f2

FrançaisContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3040

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44-(0)118 206 3000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a4c4bf1360da7b9ddf5b1096

FrançaisTechnique2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3044

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:24Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5e15909c5973231a552c6cf2654a0e17ec7d8842211fc387cadbc79c08520f46

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a837fe2bcba265af5b6803f

Anglais · texte sourceAdministratif2025-08-13

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 636

Présentation 1 · Kovaltry 250 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 500 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 1000 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 2000 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 3000 IU powder and solvent for solution f. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Date of latest renewal:

Vue après révisions

Date of latest renewal: 17 September 2020

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d3ad95f8271bc291080e314e

Anglais · texte sourceTechnique2025-08-13

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 641

Vue avant révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df92ecd13de856f3dc5165e1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 680

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bayer AG

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-626309b144dbedfe2092a9c4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 681

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Müllerstraße 178

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15ef7a1ba1241ad26dc6458b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 682

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13353 Berlin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5bd85d87c01063de8c97d08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 683

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed74357a328e57395200e9ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 685

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2380219fcb56d28e640dc72

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2891

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bayer AG

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25d0b0a9e9aa71dd9f3cc170

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2892

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Müllerstraße 178

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ba978fc05965b4a24b2d8deb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2893

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13353 Berlin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5978109684398b18662fdee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2894

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 37f8207bea98621f0b4c381f86336ad33efe5afbb6a749e3883f215b8b5e1252

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c1779814a713e64cbcf4c787

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2926

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Vue après révisions

Tel: +31-(0)23-799 1000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2984

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2985

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Bayer AG

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2986

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44-(0)118 206 3000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceTechnique2025-08-13

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2990

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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