Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2025-08-07. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
6 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 326
Présentation 1 · LysaKare 25 g/25 g solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Poche de perfusion fabriquée en chlorure de polyvinyle (PVC) contenant 1 000 mL de solution, emballée dans un film en polyéthylène polyamine/aluminium.Vue après révisions
Poche de perfusion fabriquée en polypropylène (PP) contenant 1 000 mL de solution, emballée dans des films transparents multicouches.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:16:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 91a7871b49f26c01712cd132cbf3718ec6edc38d6ba5f57c3c725b7d88d6c682
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-efc36b70b7fe46ae8bdae4c8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 482
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Film en polyéthylène polyamine/aluminiumVue après révisions
Films transparents multicouchesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:16:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 91a7871b49f26c01712cd132cbf3718ec6edc38d6ba5f57c3c725b7d88d6c682
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d7d1b8a8f2cbdfa0140333b3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 582
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Poche de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC)Vue après révisions
Poche de perfusion en polypropylène (PP)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:16:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 91a7871b49f26c01712cd132cbf3718ec6edc38d6ba5f57c3c725b7d88d6c682
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-813678454e144bf972bbfc57
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 328
Présentation 1 · LysaKare 25 g/25 g solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1 000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil.Vue après révisions
Infusion bag made of polypropylene (PP) containing 1 000 mL of solution, wrapped in multilayer transparent films.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:16:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 31d018e941307e8e89efe8e0a8ee0cd83cbd42e01fb134fdb9937a1a9ed74d42
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-204e7f9ca63614dd3891eeea
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 486
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Polyethylene polyamine/aluminium foilVue après révisions
Multilayer transparent filmsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:16:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 31d018e941307e8e89efe8e0a8ee0cd83cbd42e01fb134fdb9937a1a9ed74d42
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-425a18584b780c8ea3f92ac6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 586
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Polyvinyl chloride (PVC) infusion bagVue après révisions
Polypropylene (PP) infusion bagRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:16:50Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 31d018e941307e8e89efe8e0a8ee0cd83cbd42e01fb134fdb9937a1a9ed74d42
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c03ce23208e0a06d62a3aa9f