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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 302
Présentation 1 · Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Movymia est un médicament biosimilaire. Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.Vue après révisions
Movymia est un médicament biosimilaire. Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:45:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fabd50a63d9c3bd1f9754ac7a0d42b419e4dd5eb8acec84164af7dc3c193dd18
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 512
Présentation 1 · Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.Vue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 539
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTSVue après révisions
FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 547
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTSVue après révisions
A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 551
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg 24796 Bovenau ALLEMAGNEVue après révisions
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg 24796 Bovenau AllemagneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 553
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lotsVue après révisions
Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lotsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 555
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HONGRIEVue après révisions
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HongrieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 557
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
STADA Arzneimittel AGRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 558
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Stadastrasse 2–18Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 559
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
61118 Bad VilbelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 560
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
AllemagneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 562
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le nom et l’adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1286
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
STADA Arzneimittel AGRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1287
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Stadastrasse 2–18Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1288
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
61118 Bad VilbelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1289
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
AllemagneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1295
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tél/Tel: +32 4797878Vue après révisions
Tél/Tel: +32 24797878Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1307
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tél/Tel: +32 4797878Vue après révisions
Tél/Tel: +32 24797878Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1335
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tel: +370 52603926Vue après révisions
Tel: +372 53072153Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1354
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STADA Poland Sp. z.o o.Vue après révisions
STADA Pharm Sp. z.o o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1407
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Tel: +370 52603926Vue après révisions
Tel: +371 28016404Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1409
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1410
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STADA Arzneimittel AGVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1411
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Tel: +49 61016030Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1417
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 305
Présentation 1 · Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Movymia is a biosimilar medicinal product. Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.Vue après révisions
Movymia is a biosimilar medicinal product. Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5df92e3c75f752276d02985a9cd081bb25026c4c2ad26ef33050e64797bb4187
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Lien vers ce passage · change-2c50d12dca7765c904104227
Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 513
Présentation 1 · Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
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Collecte : 2026-10-12T19:45:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5df92e3c75f752276d02985a9cd081bb25026c4c2ad26ef33050e64797bb4187
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Lien vers ce passage · change-64cf2c55fe12135cafeca7cf
Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 534
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASEVue après révisions
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-66a489984cea09ceb5e7d1a5
Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 544
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASEVue après révisions
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 548
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Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg 24796 Bovenau GERMANYVue après révisions
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg 24796 Bovenau GermanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 550
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Name and address of the manufacturer responsible for batch releaseVue après révisions
Name and address of the manufacturers responsible for batch releaseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 552
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGARYVue après révisions
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HungaryRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 554
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
STADA Arzneimittel AGRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 555
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Stadastrasse 2–18Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 556
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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61118 Bad VilbelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 557
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GermanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 559
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The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1278
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STADA Arzneimittel AGRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1279
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Stadastrasse 2-18Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1280
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61118 Bad VilbelRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1281
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GermanyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1287
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Tél/Tel: + 32 4797878Vue après révisions
Tél/Tel: + 32 24797878Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1299
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Vue avant révisions
Tél/Tel: + 32 4797878Vue après révisions
Tél/Tel: + 32 24797878Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1311
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Tlf: + 45 44859999Vue après révisions
Tlf.: + 45 44859999Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1327
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Vue avant révisions
Tel: + 370 52603926Vue après révisions
Tel: +372 53072153Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1345
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STADA Poland Sp. z.o o.Vue après révisions
STADA Pharm Sp. z.o o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1398
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Tel: + 370 52603926Vue après révisions
Tel: +371 28016404Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1400
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1401
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STADA Arzneimittel AGVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1402
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Tel: +49 61016030Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1410
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