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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 62
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.Vue après révisions
Si les symptômes s'aggravent ou si aucun soulagement des symptômes n'est obtenu après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 79
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Usage oral.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 88
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).Vue après révisions
L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir ou la rilpivirine (voir rubrique 4.5).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 100
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
traitement symptomatique continu contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus.Vue après révisions
traitement symptomatique continu contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus. Cela peut être le signe d’un état plus grave.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 102
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
sifflements fréquents, en particulier avec des brûlures d'estomac.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 163
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’inhibition de l’acide gastrique au cours d’un traitement avec l’ésoméprazole et d’autres IPPs pourrait diminuer ou augmenter l’absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique. L’absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l’itraconazole et l’erlotinib peut diminuer pendant le traitement par l’ésoméprazole et l’absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l’ésoméprazole.Vue après révisions
L’inhibition de l’acide gastrique au cours d’un traitement avec l’ésoméprazole et d’autres IPPs pourrait diminuer ou augmenter l’absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique. L’absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l’itraconazole, l’erlotinib et la lévothyroxine peut diminuer et des ajustements de dose peuvent être nécessaires pendant le traitement avec l’ésoméprazole, et l’absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement avec l’ésoméprazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 217
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg, comprimés gastrorésistants. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
On ne sait pas si l’ésoméprazole/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez les nouveaunés/nourrissons. L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.Vue après révisions
Des informations limitées indiquent que l’ésoméprazole est excrété dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez les nouveaunés/nourrissons. L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 529
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.Vue après révisions
Si les symptômes s'aggravent ou si aucun soulagement des symptômes n'est obtenu après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 546
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Usage oral.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 554
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).Vue après révisions
L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir ou la rilpivirine (voir rubrique 4.5).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 565
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
traitement symptomatique continu contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus.Vue après révisions
traitement symptomatique continu contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus. Cela peut être le signe d’un état plus grave.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 567
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
sifflements fréquents, en particulier avec des brûlures d'estomac.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 631
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’inhibition de l’acide gastrique au cours d’un traitement avec l’ésoméprazole et d’autres IPPs pourrait diminuer ou augmenter l’absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique. L’absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l’itraconazole et l’erlotinib peut diminuer pendant le traitement par l’ésoméprazole et l’absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l’ésoméprazole.Vue après révisions
L’inhibition de l’acide gastrique au cours d’un traitement avec l’ésoméprazole et d’autres IPPs pourrait diminuer ou augmenter l’absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique. L’absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l’itraconazole, l’erlotinib et la lévothyroxine peut diminuer et des ajustements de dose peuvent être nécessaires pendant le traitement avec l’ésoméprazole, et l’absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement avec l’ésoméprazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 685
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg, gélules gastrorésistantes. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
On ne sait pas si l’ésoméprazole/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez les nouveaunés/nourrissons. L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.Vue après révisions
Des informations limitées indiquent que la quantité d'ésoméprazole maternelle est excrétée à de faibles niveaux dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez les nouveaunés/nourrissons. L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1515
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).Vue après révisions
Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir ou de la rilpivirine (utilisé dans le traitement du VIH).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1525
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous avez pris un traitement en continu contre le reflux ou les brûlures d’estomac pendant 4 semaines ou plus.Vue après révisions
Vous avez pris un traitement en continu contre le reflux ou les brûlures d’estomac pendant 4 semaines ou plus. Cela peut être le signe d’un état plus grave.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1526
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vous avez des sifflements fréquents, en particulier avec des brûlures d'estomac.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1555
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).Vue après révisions
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir ou de la rilpivirine (utilisé dans le traitement du VIH).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:36:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1567
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lévothyroxine (utilisée pour traiter l'hypothyroïdie)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1810
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).Vue après révisions
Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir ou de la rilpivirine (utilisé dans le traitement du VIH).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:36:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1819
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous avez pris un traitement en continu contre le reflux ou les brûlures d’estomac pendant 4 semaines ou plus.Vue après révisions
Vous avez pris un traitement en continu contre le reflux ou les brûlures d’estomac pendant 4 semaines ou plus. Cela peut être le signe d’un état plus grave.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:36:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1820
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Vous avez des sifflements fréquents, en particulier avec des brûlures d'estomac.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1849
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).Vue après révisions
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir ou de la rilpivirine (utilisé dans le traitement du VIH).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:36:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : dd192e79554a2cf904e3b717c765e723c89937d2250f85a0df30f9a56f6cb2e1
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIB · rubrique 6 · paragraphe 1861
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lévothyroxine (utilisée pour traiter l'hypothyroïdie)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2096
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ANNEXE IVVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:36:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : dd192e79554a2cf904e3b717c765e723c89937d2250f85a0df30f9a56f6cb2e1
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2098
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2099
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2110
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conclusions scientifiquesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2111
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Compte tenu du rapport d’évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l’ésoméprazole, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2112
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Au vu des données disponibles concernant la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) issues de la littérature, de signalements spontanés, y compris dans certains cas un événement apparu rapidement, une disparition de l’événement à l’arrêt du traitement, et au vu d’un mécanisme d’action plausible, le PRAC considère que l’existence d’une relation causale entre l’ésoméprazole et la DRESS constitue au moins une possibilité raisonnable. Des réactions indésirables cutanées sévères autres que la DRESS sont déjà incluses dans la rubrique 4.8 du RCP. En raison de la sévérité de ces effets indésirables, ils doivent être inclus en conséquence dans la mise en garde proposée à la rubrique 4.4 du RCP et de la notice. Le PRAC a conclu que les informations sur le produit concernant les produits concernant de l’ésoméprazole devaient être modifiées en conséquence.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2113
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Après examen de la recommandation du PRAC, le CHMP approuve les conclusions générales du PRAC et les motifs de sa recommandation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2114
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marchéVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2115
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l’ésoméprazole, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant l’ésoméprazole demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 2116
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 63
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.Vue après révisions
If symptoms worsen or if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 80
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Oral use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.3 · paragraphe 88
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).Vue après révisions
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir or rilpivirine (see section 4.5).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 99
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.Vue après révisions
They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks. This may be a sign of a more serious condition.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 101
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
They have frequent wheezing, particularly with heartburn.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 162
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption. The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.Vue après révisions
Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption. The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole, erlotinib and levothyroxine can decrease and dose adjustments may be required during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 216
Présentation 1 · Nexium Control 20 mg gastroresistant tablets. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk. There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants. Esomeprazole should not be used during breastfeeding.Vue après révisions
Limited information indicates that esomeprazole is excreted in human milk. There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants. Esomeprazole should not be used during breastfeeding.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 528
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.Vue après révisions
If symptoms worsen or if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 545
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Oral use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.3 · paragraphe 552
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).Vue après révisions
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir or rilpivirine (see section 4.5).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 563
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.Vue après révisions
They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks. This may be a sign of a more serious condition.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 565
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
They have frequent wheezing, particularly with heartburn.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 629
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption. The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.Vue après révisions
Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption. The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole, erlotinib and levothyroxine can decrease and dose adjustments may be required during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 683
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Limited information indicates that esomeprazole is excreted in human milk.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 684
Présentation 2 · Nexium Control 20 mg gastroresistant hard capsules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk. There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants. Esomeprazole should not be used during breastfeeding.Vue après révisions
There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants. Esomeprazole should not be used during breastfeeding.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1514
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you are taking a medicine containing nelfinavir or (used to treat HIV infection).Vue après révisions
If you are taking a medicine containing nelfinavir or or rilpivirine (used to treat HIV infection).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1522
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.Vue après révisions
You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks. This may be a sign of a more serious condition.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1523
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
You have frequent wheezing, particularly with heartburn.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 266d567343c3811aa2034b1a0d89c81f2a39f87634c27e040eddf35f3f1f5cac
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1551
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).Vue après révisions
Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir or rilpivirine (used to treat HIV infection).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1563
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Levothyroxine (used to treat hypothyroidism)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1784
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If you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).Vue après révisions
If you are taking a medicine containing nelfinavir or rilpivirine (used to treat HIV infection).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:36:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1792
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You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1793
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1820
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1832
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Levothyroxine (used to treat hypothyroidism)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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