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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Olumiant, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/004085/II/0050/G) étant mises en évidence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3
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Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/olumiantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 195
Présentation 1 · Olumiant 1 mg comprimés pelliculés Olumiant 2 mg comprimés pelliculés Olumiant 4 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Des infections graves et parfois d’issue fatale ont été rapportées chez des patients recevant d’autres inhibiteurs de JAK.Vue après révisions
Des infections graves et parfois d’issue fatale, y compris des infections opportunistes, ont été rapportées chez des patients recevant d’autres inhibiteurs de JAK.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1589
Présentation 1 · Olumiant 1 mg comprimés pelliculés Olumiant 2 mg comprimés pelliculés Olumiant 4 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1817
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1841
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1984
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2008
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2159
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2183
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2569
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2689
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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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This document is the approved product information for Olumiant, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/004085/II/0050/G) tracked.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/olumiantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 201
Présentation 1 · Olumiant 1 mg film-coated tablets Olumiant 2 mg filmcoated tablets Olumiant 4 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Serious and sometimes fatal infections have been reported in patients receiving other JAK inhibitors.Vue après révisions
Serious and sometimes fatal infections, including opportunistic infections, have been reported in patients receiving other JAK inhibitors.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1590
Présentation 1 · Olumiant 1 mg film-coated tablets Olumiant 2 mg filmcoated tablets Olumiant 4 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1822
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1846
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1988
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2012
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2163
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2187
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Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands.Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2569
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2692
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