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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Omvoh, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/005122/X/0006/G) étant mises en évidence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/omvohRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 86
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose d'entretien est de 200 mg (c'est-à-dire deux seringues préremplies de 100 mg ou deux stylos préremplis de 100 mg) par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines après la fin du traitement d’induction.Vue après révisions
La dose d'entretien est de 200 mg par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines après la fin du traitement d’induction. Elle peut être administrée soit sous forme de deux seringues préremplies ou stylos préremplis de 100 mg chacun, soit sous forme d’une seringue préremplie ou d’un stylo prérempli de 200 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 88
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pour le schéma posologique par voie sous-cutanée, voir rubrique 4.2 du Résumé des Caractéristiques du Produit d’Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie et d’Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli.Vue après révisions
Pour le schéma posologique par voie sous-cutanée, voir rubrique 4.2 du Résumé des Caractéristiques du Produit d’Omvoh 100 mg et d’Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie et d’Omvoh 100 mg et d’Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 104
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La seringue préremplie de 200 mg et le stylo prérempli de 200 mg sont exclusivement réservés au traitement de la maladie de Crohn.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 269
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Au cours des 12 premières semaines , une augmentation des ALAT a été rapportée chez 0,6 % des patients traités par mirikizumab. Une augmentation des ASAT a été rapportée chez 0,4 % des patients traités par mirikizumab. Toutes ces élévations ont été rapportées comme étant non graves et d’intensité légère à modérée.Vue après révisions
Au cours des 12 premières semaines, une augmentation des ALAT a été rapportée chez 0,6 % des patients traités par mirikizumab. Une augmentation des ASAT a été rapportée chez 0,4 % des patients traités par mirikizumab. Toutes ces élévations ont été rapportées comme étant non graves et d’intensité légère à modérée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 913
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
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12 %h (2 % ; 23 %)Vue après révisions
12 %f (2 % ; 23 %)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 925
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
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11 %h (4 % ; 17 %)Vue après révisions
11 %f (4 % ; 17 %)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 940
Présentation 1 · Omvoh 300 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
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b se référer au tableau 4. Se référer également à la note k.Vue après révisions
b se référer au tableau 4. Se référer également à la note h ci-dessous.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1190
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose d’entretien est de 200 mg (c'est-à-dire deux seringues préremplies ou deux stylos préremplis) par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines après la fin du traitement d’induction.Vue après révisions
La dose d’entretien est de 200 mg par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines après la fin du traitement d’induction. Elle peut être administrée soit sous forme de deux seringues préremplies ou stylos préremplis de 100 mg chacun, soit sous forme d’une seringue préremplie ou d’un stylo prérempli de 200 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1210
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La seringue préremplie de 200 mg et le stylo prérempli de 200 mg sont exclusivement réservés au traitement de la maladie de Crohn.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1367
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Au cours des 12 premières semaines , une augmentation des ALAT a été rapportée chez 0,6 % des patients traités par mirikizumab. Une augmentation des ASAT a été rapportée chez 0,4 % des patients traités par mirikizumab. Toutes ces élévations ont été rapportées comme étant non graves et d’intensité légère à modérée.Vue après révisions
Au cours des 12 premières semaines, une augmentation des ALAT a été rapportée chez 0,6 % des patients traités par mirikizumab. Une augmentation des ASAT a été rapportée chez 0,4 % des patients traités par mirikizumab. Toutes ces élévations ont été rapportées comme étant non graves et d’intensité légère à modérée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2009
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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12 %h (2 % ; 23 %)Vue après révisions
12 %f (2 % ; 23 %)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2021
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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11 %h (4 % ; 17 %)Vue après révisions
11 %f (4 % ; 17 %)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2036
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
b se référer au tableau 4. Se référer également à la note k.Vue après révisions
b se référer au tableau 4. Se référer également à la note h ci-dessous.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2174
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-060e7515a056c8fcf466ca92
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2176
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
2 mL de solution dans une seringue en verre transparent de type I.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-b457a71155e308832fc7da69
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2177
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
La seringue est intégrée dans une seringue jetable à dose unique avec un piston en caoutchouc en bromobutyle.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-55a47db9b0c2052ba9989d5f
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2179
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Conditionnements :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-15aafffcb29d75f602f7e907
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2180
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
boîtes de 1 seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
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Lien vers ce passage · change-9b9f5225ea99eada6c783b26
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2181
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
emballages multiples contenant 3 (3 boîtes de 1) seringues préremplies.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-76f3f53cf9d0c72e157cd8a5
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2183
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-f46ba09cc4af04229bb34fcd
Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2185
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2187
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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2 mL de solution dans une seringue en verre transparent de type I.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2188
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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La seringue est intégrée dans un stylo jetable à dose unique avec un piston en caoutchouc en bromobutyle.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2190
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Conditionnements :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2191
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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boîtes de 1 stylo prérempli.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2192
Présentation 2 · Omvoh 100 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 100 mg solution injectable en stylo prérempli Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplie Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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emballages multiples contenant 3 (3 boîtes de 1) stylos préremplis.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2194
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2259
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Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2261
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EU/1/23/1736/012Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2262
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EU/1/23/1736/013Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2264
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Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2266
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EU/1/23/1736/014Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2267
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EU/1/23/1736/015Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3033
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ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIEVue après révisions
ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE 100 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3064
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3066
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ÉTUI – SERINGUE PRÉREMPLIE (boîte de 1)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3069
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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3071
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Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3072
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mirikizumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3075
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COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3077
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Chaque seringue préremplie contient 200 mg de mirikizumab dans 2 mL de solution.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3080
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LISTE DES EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3082
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Excipients : histidine ; monochlorhydrate d’histidine ; chlorure de sodium ; mannitol (E 421) ; polysorbate 80 (E 433) ; eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’informations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3085
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FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3087
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Solution injectableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3088
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1 seringue préremplie de 200 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3092
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MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3094
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À usage unique exclusivement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3095
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Lire la notice avant utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3096
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Voie sous-cutanée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3097
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Ne pas secouer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3100
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MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3102
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3105
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AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3108
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DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3110
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EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3113
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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3115
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À conserver au réfrigérateur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3116
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Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3117
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Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3120
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∅Vue après révisions
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3123
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NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3125
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Eli Lilly Nederland B.V.,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3126
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Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3127
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Pays-BasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3130
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NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3132
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EU/1/23/1736/012Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3135
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NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3137
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3140
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CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3143
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INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3146
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INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3148
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Omvoh 200 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3151
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IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3158
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PCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3159
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SNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3160
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NNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3162
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3164
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ÉTUI – EMBALLAGE MULTIPLE (avec Blue Box)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3167
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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3169
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Omvoh 200 mg solution injectable en seringue préremplieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3170
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mirikizumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3173
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COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3175
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Chaque seringue préremplie contient 200 mg de mirikizumab dans 2 mL de solution.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3178
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LISTE DES EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3180
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Excipients : histidine ; monochlorhydrate d’histidine ; chlorure de sodium ; mannitol (E 421) ; polysorbate 80 (E 433) ; eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’informations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3183
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FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3185
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Solution injectableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3186
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Emballage multiple : 3 (3 boîtes de 1) seringues prérempliesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3189
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MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3191
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À usage unique exclusivement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3192
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Lire la notice avant utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3193
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Voie sous-cutanée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3194
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Ne pas secouer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3197
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∅Vue après révisions
MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3199
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∅Vue après révisions
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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