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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 689
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
42 mois.Vue après révisions
4 ans.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 691
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une fois sorti du réfrigérateur, Osenvelt peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 30 °C) pendant une période unique de 63 jours au maximum, dans l’emballage d’origine, mais sans dépasser la date de péremption d’origine. Si nécessaire, Osenvelt peut être remis au réfrigérateur une seule fois au cours de cette période de 63 jours maximum et y être conservé jusqu’à la date de péremption d’origine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 693
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Une fois sorti du réfrigérateur, Osenvelt peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) jusqu'à 30 jours dans l'emballage d'origine, ne pas remettre au réfrigérateur. Il doit être utilisé dans la limite de cette période de 30 jours.Vue après révisions
Jetez Osenvelt s’il n’est pas utilisé au cours de la période unique de 63 jours en dehors du réfrigérateur ou jusqu’à la date de péremption d’origine, selon la première éventualité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 712
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Afin d’éviter une gêne au point d’injection, laisser le flacon atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C) avant l’injection et injecter lentement.Vue après révisions
Afin d’éviter une gêne au point d’injection, laisser le flacon atteindre la température ambiante (jusqu’à 30 °C) avant l’injection et injecter lentement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 723
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1062 BudapestVue après révisions
1062 Budapest,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 791
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Biot, 06410Vue après révisions
06410 Biot,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 796
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ingelheim Am Rhein,Vue après révisions
55218 Ingelheim Am Rhein,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 797
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rhineland-Palatinate, 55218Vue après révisions
Rhineland-Palatinate,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 804
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Barcelona, 08290Vue après révisions
08290 Barcelona,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 949
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1062 BudapestVue après révisions
1062 Budapest,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1211
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Votre flacon peut être laissé en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante (ne dépassant pas 30 °C) avant l’injection. Cela permettra une injection plus confortable. Une fois votre flacon sorti du réfrigérateur pour le laisser atteindre la température ambiante (ne dépassant pas 30 °C), il peut être conservé à température ambiante pendant une période unique de 63 jours maximum, mais sans dépasser la date de péremption d’origine. Si nécessaire, votre flacon peut être remis au réfrigérateur une seule fois au cours de cette période de 63 jours maximum et y être conservé jusqu’à la date de péremption d’origine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1213
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le flacon peut être laissé hors du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C) avant l’injection. Cela rendra l’injection plus confortable. Une fois votre flacon laissé à la température ambiante (jusqu’à 25 °C), il ne doit pas être replacé dans le réfrigérateur et il doit être utilisé dans les 30 jours.Vue après révisions
Jetez le flacon s’il n’est pas utilisé au cours de la période unique de 63 jours en dehors du réfrigérateur ou jusqu’à la date de péremption d’origine, selon la première éventualité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1234
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Vue avant révisions
1062 BudapestVue après révisions
1062 Budapest,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1241
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Biot, 06410Vue après révisions
06410 Biot,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1247
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Vue avant révisions
Ingelheim Am Rhein,Vue après révisions
55218 Ingelheim Am Rhein,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1248
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Vue avant révisions
Rhineland-Palatinate, 55218Vue après révisions
Rhineland-Palatinate,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1256
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Vue avant révisions
Barcelona, 08290Vue après révisions
08290 Barcelona,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1401
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Afin de limiter la douleur au point d’injection, laisser le flacon atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C) avant d’injecter et injecter lentement.Vue après révisions
Afin de limiter la douleur au point d’injection, laisser le flacon atteindre la température ambiante (jusqu’à 30 °C) avant d’injecter et injecter lentement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 696
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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42 months.Vue après révisions
4 years.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 698
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Once removed from the refrigerator, Osenvelt may be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days in the original container, do not put it back in the refrigerator. It must be used within this 30 day period.Vue après révisions
Once removed from the refrigerator, Osenvelt may be stored at temperatures up to a maximum of 30°C for a single period of up to 63 days, in the original carton, but not exceeding the original expiry date. If necessary, Osenvelt may be returned to the refrigerator once within these 63 days and stored there until the original expiry date.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 700
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Discard Osenvelt if not used within the single period of 63 days outside of the refrigerator or by the original expiry date, whichever is earlier.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 719
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
To avoid discomfort at the site of injection, allow the vial to reach room temperature (up to 25ºC) before injecting and inject slowly.Vue après révisions
To avoid discomfort at the site of injection, allow the vial to reach room temperature (up to 30ºC) before injecting and inject slowly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 730
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1062 BudapestVue après révisions
1062 Budapest,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 796
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Biot, 06410Vue après révisions
06410 Biot,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 801
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Ingelheim Am Rhein,Vue après révisions
55218 Ingelheim Am Rhein,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 802
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Rhineland-Palatinate, 55218Vue après révisions
Rhineland-Palatinate,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 809
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Vue avant révisions
Barcelona, 08290Vue après révisions
08290 Barcelona,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 956
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Vue avant révisions
1062 BudapestVue après révisions
1062 Budapest,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:47:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e74ea24fb9dba91ab1b6ba63cf2fbbf8cc5d2abd0a787ab2373576bcaa232ea2
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1225
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The vial may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25°C) before injection. This will make the injection more comfortable. Once your vial has been left to reach room temperature (up to 25°C), do not put it back in the refrigerator and it must be used within 30 days.Vue après révisions
The vial may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 30°C) before injection. This will make the injection more comfortable. Once your vial has been left to reach room temperature (up to 30°C), it may be stored at room temperature for a single period of up to 63 days, but not exceeding the original expiry date. If necessary, your vial may be returned to the refrigerator once within these 63 days and stored there until the original expiry date.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1227
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Discard the vial if not used within the single period of 63 days outside of the refrigerator or by the original expiry date, whichever is earlier.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1250
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1062 BudapestVue après révisions
1062 Budapest,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1257
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Biot, 06410Vue après révisions
06410 Biot,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1263
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Ingelheim Am Rhein,Vue après révisions
55218 Ingelheim Am Rhein,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1264
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Rhineland-Palatinate, 55218Vue après révisions
Rhineland-Palatinate,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1272
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Barcelona, 08290Vue après révisions
08290 Barcelona,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1419
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To avoid discomfort at the site of injection, allow the vial to reach room temperature (up to 25ºC) before injecting and inject slowly.Vue après révisions
To avoid discomfort at the site of injection, allow the vial to reach room temperature (up to 30ºC) before injecting and inject slowly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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