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Medyx Data · Observations documentaires

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-03-18. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1137

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1138

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 4212 6381 1611

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1139

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mundipharma@mundipharma.sk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1140

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Italia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1141

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1142

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +39 02 3182881

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1143

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infomedica@mundipharma.it

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1144

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Suomi/Finland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1145

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Oy

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1146

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7dae8e9a8679cf974510926

FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1147

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

nordics@mundipharma.dk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-061ff19b8a2f81935ed06175

FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1149

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Κύπρος

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1150

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1151

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 22 815656

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1152

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@mundipharma.com.cy

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1154

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sverige

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1155

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma AB

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1156

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 46 (0)31 773 75 30

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1157

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

nordics@mundipharma.dk

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1159

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Latvija

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1160

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Medis Pharma Lithuania UAB

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-621aef0afde8afc427764340

FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1161

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 370 68735006

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c2b38ae827da8dc84ff6e90

FrançaisContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1162

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medis.lt@medis.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:47:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : b2be0edbf6bc3269641de1889e40a199aac2620ad26bd538c7d647e7fd351f7a

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Lien vers ce passage · change-79ddeaffc0dd8de8485caae6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 534

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Mundipharma DC B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8031289b7be178ddec431198

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 535

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Leusderend 16

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

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Lien vers ce passage · change-08f69a8d462578f1194ae2de

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 536

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3832 RC Leusden

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

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Lien vers ce passage · change-95baf9dc5a098abc6921cf72

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 537

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-391f7158de1231a5f83ec0ad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1008

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mundipharma DC B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3e59090c77f4556deced633

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1009

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Leusderend 16

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f615b165c4a72d94b792ac13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1010

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3832 RC Leusden

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f5450201b30ae4a94a3b28b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1011

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9cc3c5f6f6ebbadcf588b770

Anglais · texte sourceAdministratif2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1013

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc160c8f20acac0a5023720b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1015

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

België/Belgique/Belgien

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5f31c29b768c64350396227

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1016

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma BV

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-899a40754f163d34198f4e96

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1017

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: +32 2 358 54 68

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5f53849846b1087d190f42b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1018

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@mundipharma.be

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff1efecc3ea5003d6dd0c0b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1019

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lietuva

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-326bc9385b16648e6ea7218e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1020

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d43fd923378042114983e2f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1021

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.:+ 370 5 231 4658

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-442d55dccb16db376c8c4bbd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1022

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@egis.lt

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0676341c6536ee89ea867a3a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1024

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

България

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-69e640fe7d8c5a4a6ea046ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1025

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х.“

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-213cb9af1ccf95351993112e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1026

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Teл.: + 359 2 962 13 56

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74e236403c1f41c93d8865cf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1027

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mundipharma@mundipharma.bg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56518a0fd971dde68539208e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1030

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Luxembourg/Luxemburg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9781b532139a1d338dce23a7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1031

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma BV

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f70c61fa4560dc7b7b54e0a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1032

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: +32 2 358 54 68

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25d00759585dc624926f0a85

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1033

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@mundipharma.be

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d852dc633c04926429626ca7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1034

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Česká republika

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-285eaeac7ae44389942b4d11

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1035

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d456a1b44f89bd9a51cb02af

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1036

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

organizační složka

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-12b8ba877aebc1ee25367f83

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1037

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 420 296 188 338

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a64f788c2a22aad6e0502771

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1038

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

office@mundipharma.cz

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a4740fcba69a6a3c5e76b7f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1039

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Magyarország

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5059f5ed82c2b76e04840a95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1040

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Medis Hungary Kft

Vue après révisions

∅

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cba3569896b94950d3008439

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1041

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +36 23 801 028

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f724451b6f0ac7823a8ecbda

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1042

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medis.hu@medis.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-12afe02920027d166664280d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1043

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Danmark

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48913c217402ffb6a39c4658

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1044

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma A/S

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4d9fff840daa6b1230138a0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1045

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: + 45 45 17 48 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3595c51846dba53de4463435

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1046

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

nordics@mundipharma.dk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88bd47f8be280dc76ec3351b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1047

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Malta

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb70ebebfb97a2c9bb5e71a3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1048

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bbeb364e6f9367438e2f86e8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1049

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 1 206 3800

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1705a71eb3eb0ea7962c3856

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1051

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Deutschland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11d9460ea88edeee7aaa0873

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1052

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-752a1b3e61dac68cea424a2c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1053

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +49 (0) 69 506029-000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a956e8d33b37c71c2fe28237

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1054

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@mundipharma.de

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41f5241c11707dc7da9cae71

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1056

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-543e53e1b077cb6310100cc8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1057

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e1bb815308abdb0548aaef5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1058

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 31 (0)33 450 82 70

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e955d0dc4a9c1ece06eccf8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1059

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info@mundipharma.nl

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4b4ae39c6b6e77858a4ae39

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1061

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eesti

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-021687331645b26f3f648b5d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1062

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Medis Pharma Lithuania UAB

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c657dc9b18e1d6330b3bd7cc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1063

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +370 68735006

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a828d0fee47bd4bceeffe6e7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1064

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medis.lt@medis.com

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c3458407e66d45fde43e16a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1066

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Norge

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d0914acc12cc8c112a6c4aa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1067

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Mundipharma AS

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5dd19420de5fa7137de27950

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1068

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Tlf: + 47 67 51 89 00

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1069

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nordics@mundipharma.dk

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1071

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Ελλάδα

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1072

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Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1073

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Τηλ: + 353 1 206 3800

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-976759b22c69aa63c39e8789

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1076

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Österreich

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1077

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:47:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1078

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Tel: +43 (0)1 523 25 05

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1079

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info@mundipharma.at

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c3c48c436d46e094564a4264abeb3b64ba46030a34ff73cf712ceab8909a640e

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1081

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España

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1082

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Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1083

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Tel: +34 91 3821870

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1084

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infomed@mundipharma.es

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1086

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Polska

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1087

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Mundipharma Polska Sp. z o.o.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1088

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Tel.: + (48 22) 3824850

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1089

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office@mundipharma.pl

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1091

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France

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1092

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MUNDIPHARMA SAS

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1093

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Tél: +33 1 40 65 29 29

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1094

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1097

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Portugal

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