Medyx Data · Observations documentaires

Raxone : passages modifiés

52 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-08-20. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

52 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisAdministratif2025-08-20

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 442

Présentation 1 · Raxone 150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Date du dernier renouvellement : 6 août 2020

Vue après révisions

Date du dernier renouvellement : 25 juin 2025

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3b6976d178c3df800bcc0c6

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 878

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-822ab2bbef3a14e740e065dd

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 879

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dužice 1, Zagreb

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-511ee3498d5d39501ebad0b8

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 880

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 000, Croatia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4785bcad39c1194f96870294

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 881

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pv.global@exceedorphan.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d7a535b91dd39af231cf128d

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 882

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teл.: +359 87 663 1858

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-95fd4c76a0c4fd9047dda1a7

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 883

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Bulgaria EOOD

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd4e7357b44c5d06d2bddd19

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 884

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Teл.: + 359 29201205

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b423cfbbdbfedd0958e42728

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 895

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81bad24cf70e21b28edaf9a8

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 896

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dužice 1, Zagreb

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df7a1d35eedda8421324e178

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 897

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 000, Croatia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5794e2ee66b4f562501a47a

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 898

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pv.global@exceedorphan.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a3c75a204c18cd1b3b57e0c

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 899

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel.: +36 70 612 7768

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b052141a8b01b3e5ec9b310

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 900

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Hungary Kft.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87adbc3bc9e1b70ffeb62991

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 901

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 36-1-429 1060

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb4a919010d6ed21b675972e

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 905

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: + 46 8 753 35 20

Vue après révisions

Tlf.: + 46 8 753 35 20

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5f93985f9cb9b642634780b

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 940

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89c76c786cba1b9011cef10b

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 941

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dužice 1, Zagreb

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71e0d3f96c996274aa0706e6

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 942

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 000, Croatia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-63a3a1852d5c1df7674794a6

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 943

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pv.global@exceedorphan.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9f5fc7088bbffc67d6f0d47

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 944

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +48 799 090 131

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3472c3836dde0764213783d9

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 945

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Poland Sp. z.o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ab0568ffce25cfc8736d96c0

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 946

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 48 22 620 1421

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86335bee8373ba83dfd3747d

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1000

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6ac450cb9443c970755a266

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1001

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9baa52da63b4e209035d7313

FrançaisSection non attribuée2025-08-20

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 1002

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 39 0521 2791

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:16:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3c9106f28c895cd4529e4e66d50ab94bd3fc5a59a122fe743109596f56a68266

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb36131895bcb8969db95bc7

Anglais · texte sourceAdministratif2025-08-20

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 450

Présentation 1 · Raxone 150 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Date of latest renewal: 6 August 2020

Vue après révisions

Date of latest renewal: 25th June 2025

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6cc740936785b55381a74051

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 888

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a989bc80c566f11cfe651f1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 889

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dužice 1, Zagreb

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-133510eedf0ea73bc53f4307

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 890

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 000, Croatia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e6146a7f7accfe77c4ee6ae8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 891

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pv.global@exceedorphan.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd24b1631b32f453c5deb2ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 892

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teл.: +359 87 663 1858

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79692eab6bcc9efbdb184e39

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 893

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Bulgaria EOOD

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc07ecde0bf0fcbdddec459e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 894

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Teл.: + 359 29201205

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-282e432b4d4b15cbcd904089

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 905

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ee65fbe50614d099d5003fb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 906

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dužice 1, Zagreb

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a44a1e70c969d70af92ce0ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 907

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 000, Croatia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9fce41770145c6d8eb648960

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 908

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pv.global@exceedorphan.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f41d1bd9bc508e36235dafe4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 909

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel.: +36 70 612 7768

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56cd96a300ed75194af122da

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 910

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Hungary Kft.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72289612107dfb55bba083c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 911

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 36-1-429 1060

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ab4cd0f2fe537e9c45f929b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 915

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: + 46 8 753 35 20

Vue après révisions

Tlf.: + 46 8 753 35 20

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eedb8b3db0edf24846007602

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 950

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d32a47c98bc22b7bc4217fdb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 951

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dužice 1, Zagreb

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09638a6ee07549bd869b7658

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 952

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 000, Croatia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14986bb1230b739f57c53517

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 953

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pv.global@exceedorphan.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc20bfca314fc0dbbb9880c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 954

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +48 799 090 131

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86b43261270949b08762efe2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 955

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Poland Sp. z.o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-35e6815f28fdbf681e195f5c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 956

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 48 22 620 1421

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0e68d8ad88c82dfbfde352eb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1010

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b7de64385703d4831e2a4d3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1011

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07d2ecfebc411fc312374b02

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1012

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 39 0521 2791

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:16:09Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : a40c25bc9b88de4a3f9b4f2cd0c01f61082db69fffcf0a3823764ce0c0015e71

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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