Medyx Data · Observations documentaires

Remicade : passages modifiés

54 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-12-15. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

54 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1476

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen-Cilag International NV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f0147fc4ed14b3425f67794e

FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1477

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Turnhoutseweg 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

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Lien vers ce passage · change-02d3ac23e24bc29d945890ca

FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1478

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B-2340 Beerse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

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Lien vers ce passage · change-aa7fa35d34aeb1699cf5d85b

FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1479

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Belgique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e610152eb6859f1e7550fae

FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1480

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Janssen Biologics B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e5c80b74952292f99ce8894

FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1481

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Einsteinweg 101

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1482

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2333 CB Leiden

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

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FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1483

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pays-Bas

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c883a2cc9ab228b7fa0b5f18

FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1703

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen-Cilag International NV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1704

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Turnhoutseweg 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-685899e3b53a62b477335216

FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1705

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B-2340 Beerse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1706

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Belgique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1707

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Janssen Biologics B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1708

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Einsteinweg 101

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1709

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2333 CB Leiden

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1710

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pays-Bas

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2236

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et

Vue après révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2237

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen-Cilag International NV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2238

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Turnhoutseweg 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2239

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B-2340 Beerse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2240

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Belgique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2242

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fabricant

Vue après révisions

Fabricant

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d48a4f91ee9a934bb912826

FrançaisContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2354

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

c/o Vistor hf.

Vue après révisions

c/o Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:28:19Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 002d6547678d895ae050dda28740f6838b3334c72b2afc437797389b1a8d75fd

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1494

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Janssen Biologics B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1495

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Einsteinweg 101

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Lien vers ce passage · change-3220db69a58903a50851c5dd

Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1496

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2333 CB Leiden

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-1baa097618f5f4e95fdb2175

Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1497

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The Netherlands

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1498

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen-Cilag International NV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c2a5b4762f6a28b3b6d0cd12

Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1499

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Turnhoutseweg 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bc09a30e45c57770529350f

Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1500

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B-2340 Beerse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-37717c2be2f8b868c368a901

Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 1501

Présentation 1 · Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Belgium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07d5e4c3838fb46fc0af4cf3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1723

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Janssen Biologics B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-afe991b42257d506d51f4c24

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1724

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Einsteinweg 101

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c45deb1ec1b49200dd3d99be

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1725

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2333 CB Leiden

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-05f23a28bd212d4d25e3eda2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1726

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The Netherlands

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8dbd49a297fe096159fb9fad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1727

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen-Cilag International NV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09db9e23e3afd1e1e0f603f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1728

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Turnhoutseweg 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e116d4fcae344b1cc0dd62a6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1729

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B-2340 Beerse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ddb2fdab9f5eaf3e91a980b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1730

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Belgium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af972e16e686e3b10856d3d5

Anglais · texte sourceAdministratif2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2252

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1049ee708b3b612290c39939

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2253

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Janssen Biologics B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-941bcfaa44dd9c139b44b208

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2254

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Einsteinweg 101

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7802b8087ed2d433b38e91f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2255

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2333 CB Leiden

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a0885b696b80af3b7d1d553

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2256

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The Netherlands

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed73df3724acedecb4b013f1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2257

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen-Cilag International NV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-700f1dd13d84ec6363eb131a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2258

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Turnhoutseweg 30

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7625f0e4e3c98359f854881

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2259

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B-2340 Beerse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2260

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Belgium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2263

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Manufacturer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2264

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Janssen Biologics B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2265

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Einsteinweg 101

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2266

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2333 CB Leiden

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2267

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:28:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51ff8890d4b3613958af1b34989b6ef5c83ac642cdf5326e987653049302ffa1

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-12-15

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2377

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

c/o Vistor hf.

Vue après révisions

c/o Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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