Revatio : modifications documentaires EMA

Dates des documents sources : 2025-09-17. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

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Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Revatio, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/000638/N/0112) étant mises en évidence.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:08:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6c76ebca3d160f6e6247735b08832aff244f11590a807346afa8ca96b68b6f4c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

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Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/revatio

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:08:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6c76ebca3d160f6e6247735b08832aff244f11590a807346afa8ca96b68b6f4c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2920

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GPA Pharmaceuticals Ltd

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CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:08:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6c76ebca3d160f6e6247735b08832aff244f11590a807346afa8ca96b68b6f4c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2927

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United Kingdom (Northern Ireland)

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:08:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6c76ebca3d160f6e6247735b08832aff244f11590a807346afa8ca96b68b6f4c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2929

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

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Mylan IRE Healthcare Limited

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6c76ebca3d160f6e6247735b08832aff244f11590a807346afa8ca96b68b6f4c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2931

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6c76ebca3d160f6e6247735b08832aff244f11590a807346afa8ca96b68b6f4c

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3240

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GPA Pharmaceuticals Ltd

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3247

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3249

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3251

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3687

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3694

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3696

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FrançaisContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3698

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 2

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Lien vers ce passage · change-654937201e370484f23a700e

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 5

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Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 6

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 7

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:08:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3fdd820dcc75acdfd3ef6e1aa7aef33b64b7a935f6f4f525ffdcfe55fe376bcc

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Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 9

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 3fdd820dcc75acdfd3ef6e1aa7aef33b64b7a935f6f4f525ffdcfe55fe376bcc

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Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-09-17

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 10

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

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https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/revatio

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c295bbad07a2e62f11c86e3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2832

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CPO Pharmaceuticals Limited

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2839

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2841

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2843

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Lien vers ce passage · change-947f4d16e56eb547222253a8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3128

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CPO Pharmaceuticals Limited

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3135

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3137

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan IRE Healthcare Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:08:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3139

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3536

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals Ltd

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CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3543

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3545

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Mylan IRE Healthcare Limited

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-17

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3547

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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