Rivaroxaban Viatris (previously Rivaroxaban Mylan) : modifications documentaires EMA

Dates des documents sources : 2025-06-04. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5583

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09c40a24dc0dda0422b06065

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5584

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-648b7bde07871281687f5cb8

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5585

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d227f49abe07a3b78e425d7

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5586

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5587

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7555

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7556

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7557

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7558

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7559

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7671

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7672

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Varnavas Hadjipanayis Ltd.

Vue après révisions

Τηλ: +357 22863100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c805bf590779884e447ecdbc

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7673

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 2220 7700

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7680

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan Healthcare SIA

Vue après révisions

Viatris SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7961

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7962

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7963

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7964

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7965

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8077

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8078

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Varnavas Hadjipanayis Ltd.

Vue après révisions

Τηλ: +357 22863100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8079

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 2220 7700

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8086

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Viatris SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8087

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan Healthcare SIA

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8428

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8429

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8430

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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Grange Road,

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8431

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8432

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Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9daf4987494e4fb22007f14b

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8544

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77a17171ffeb59c95e4b3a0e

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8545

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Varnavas Hadjipanayis Ltd.

Vue après révisions

Τηλ: +357 22863100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8c3e3e1f3463b7e9fdbdcb3c

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8546

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 2220 7700

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59d9c3621fdeeff1187d9ee6

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8553

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Viatris SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-61cbe53b413d0148096d371f

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8554

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan Healthcare SIA

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92d0507d12db07c148e649af

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8835

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e08ca19b1d278c5b0df8d277

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8836

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b4ff0f79b2f1b909c2be80a

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8837

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0dfc39e661af8075104d58a

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8838

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-049e5ffc95534b45b83b75a0

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8839

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e11cce89815f7d53b832ef72

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8951

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78e5ca5129bb8fcf581d7500

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8952

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Varnavas Hadjipanayis Ltd.

Vue après révisions

Τηλ: +357 22863100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f173b9b9ddeed7344aeda10

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8953

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 2220 7700

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4aafdb5ef729a9b231a21c99

FrançaisContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8960

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan Healthcare SIA

Vue après révisions

ViatrisSIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:08Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0a259647b297ee400ee98db938921b80900e015ef366694c6fbdf31e9b54f8bf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-230d6d98cd18643eee4761a0

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-06-04

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Rivaroxaban Viatris, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/005600/IB/0011/G) tracked.For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/rivaroxaban-viatrisThis document is the approved product information for Rivaroxaban Viatris, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/005600/IB/0011/G) tracked.For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/rivaroxaban-viatris

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-077aadcbc383cb03541912c3

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-06-04

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 2

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Rivaroxaban Viatris, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/005600/IB/0011/G) tracked.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-82ada76701e4ae67856b450f

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-06-04

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 4

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/rivaroxaban-viatris

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-597011ed66efface58afae1d

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-06-04

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 5

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Rivaroxaban Viatris, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/005600/IB/0011/G) tracked.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db70c98db9b57b278f3b6d5a

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-06-04

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 7

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/rivaroxaban-viatris

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c9f24d8bfab98b2a4ae05bc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5954

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a278b805b8aa14fb526bb7db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5955

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb2bdd52f3984d8255d9935a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5956

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5117d5f44f8c5a13e2c96ae8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5957

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55aa0ac2cb9effd804225150

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 5958

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8325cd1c532960edd982e602

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7948

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fec433e2e41a04a65b144757

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7949

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-232e3ab300958ba955eca27f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7950

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f0276ecd489606786708dda

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7951

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-360872440237a58312cba196

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7952

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4d125f25b148c6a98428696

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7984

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Viatris HealthcareKft

Vue après révisions

Viatris Healthcare Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-193e6932ff93724be3e1e432

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8014

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Arcana Arzneimittel GmbH

Vue après révisions

Viatris Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-678f9213c569f20edcea0ecf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8015

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +43 1 416 2418

Vue après révisions

Tel: +43 1 86390

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7739a5aa57ff8c6c6abdaa5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8018

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Vue après révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-47ac7f40aad5beb4f2ea124b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8063

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals Ltd.

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72cdc66cba47fe953c4134b0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8076

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc2f5d58c81bfb85a899797a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8077

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan IRE Healthcare Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac235a214e4d6b70aac498ab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8078

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15381bed9a23cd60a9949117

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8357

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-52215d1d79604de4cb9fcd1b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8358

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a07084de07ff4b2c9e5f6e85

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8359

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5f810e63bd476b5a8764db1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8360

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-892aead8f01bfaec8e3a6636

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8361

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44b7c9c66e284d64242bcd8b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8421

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Arcana Arzneimittel GmbH

Vue après révisions

Viatris Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-265dea607fc5162d7b494f38

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8422

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +43 1 416 2418

Vue après révisions

Tel: +43 1 86390

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b1e614c2be95e19f491bbe8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8425

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Vue après révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-feceace6f3141f38f12b2314

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8470

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1856c8c412659206730514ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8482

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81038f8f5c80abcc3c81ead6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8483

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan IRE Healthcare Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-557d31fc6f9e3fc41c4e7a65

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8484

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

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Lien vers ce passage · change-e6b14ae4f1423516e3dc241b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8818

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c87dc6a58355b8d85453404a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8819

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-026d7bc1c6511d6f8bf29d70

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8820

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8821

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ab2bce316965a1baeeeea0c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8822

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c92a40500defd427f3685021

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8884

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Arcana Arzneimittel GmbH

Vue après révisions

Viatris Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8885

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +43 1 416 2418

Vue après révisions

Tel: +43 1 86390

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8888

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Vue après révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8934

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals Ltd.

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8946

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8947

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan IRE Healthcare Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8948

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9224

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9225

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9226

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9227

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9228

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9290

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Arcana Arzneimittel GmbH

Vue après révisions

Viatris Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9291

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +43 1 416 2418

Vue après révisions

Tel: +43 1 86390

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9294

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Vue après révisions

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9339

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals LtdLtd.

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-04

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9351

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:36:56Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 23e12930e87dfb1e4ff35978713886b95f3ffda265129f4e22fc85df9f4aff16

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