Medyx Data · Observations documentaires

Strensiq : passages modifiés

394 observations extraites des révisions Word EMA. 16 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-03-18. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

94 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1953

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remove the protective cap from the Strensiq vial(s). Remove the protective plastic from the syringe to be used.

Vue après révisions

Remove the protective cap from the Strensiq vial(s). Remove the protective plastic from the syringe to be used (not included in the package).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-52c0bd7d688dcbb7ea33a92e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1954

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Always use a new syringe contained in a protective plastic.

Vue après révisions

Always use a new disposable syringe.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df1e84d511dcc4832df39543

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1994

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remove the needle from the vial.Recap with one hand by placing the cap on a flat surface, slide the needle into the cap, lift it up and snap it on securely using only one hand.

Vue après révisions

Remove the needle from the vial. Recap with one hand by placing the cap on a flat surface, slide the needle into the cap, lift it up and snap it on securely using only one hand.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c8a9e446b01495e6cee1abef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2050

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

and URL: http://asfotasealfa-patienteducation.co.uk

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46f2bb92eaa9bcc026b053ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2115

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Strensiq is presented as a clear, slightly opalescent or opalescent, colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.8 ml of solution. A few small translucent or white particles may be present.

Vue après révisions

Strensiq is presented as a clear, slightly opalescent or opalescent, colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in glass vials containing 0.8 ml of solution. A few small translucent or white particles may be present.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7773f795409a2be60cc6b0a5

Anglais · texte sourceAdministratif2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2134

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2cd751863733003252afea28

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2136

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

België/Belgique/Belgien

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-233bfa76e84b6d5460e8032d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2137

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Belgium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d14d47837e1cb2196daa4c50

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2138

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tél/Tel: +32 0 800 200 31

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aa9e7b6e35b1a9e0a7c2778f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2140

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lietuva

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b79db71869c04f9d30b4023d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2141

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

UAB AstraZeneca Lietuva

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df6ca0f7de68933c8ed7b01e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2142

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +370 5 2660550

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2cc8a76a5af14de8bcef9386

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2144

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

България

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-547ed6a58028a31c6deef4d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2145

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

АстраЗенека България ЕООД

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3973cec4853c97e0c79f330

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2146

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teл.: +359 24455000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd88e2e2214aa2b25955294a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2148

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Luxembourg/Luxemburg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-928252fe0ce687376bb8a868

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2149

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Belgium

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3c3955f218b3425defa27c15

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2150

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tél/Tel: +32 0 800 200 31

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5401dcd342997cdcfe841600

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2152

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Česká republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

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Lien vers ce passage · change-3121c9c2080baa7947d466c4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2153

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27aee33f33652270fba10b4a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2154

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +420 222 807 111

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6fbe1bf5c6fbfdba2d5758e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2155

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Magyarország

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

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Lien vers ce passage · change-b1529cff6abfef72e127cd00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2156

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

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Lien vers ce passage · change-aee8d20b1c08c87b79eaa6b2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2157

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel.: +36 1 883 6500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03d073409bc08e99a7c5c0b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2159

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Danmark

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

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Lien vers ce passage · change-a7f2a3098e3c16279b7d2c2a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2160

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Nordics AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

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Lien vers ce passage · change-f78541d1c11c471acf293763

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2161

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tlf: +46 (0) 8 557 727 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67162122a61b360a212f278d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2163

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Malta

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99d9c27c2a83c5da9175d37f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2164

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Associated Drug Co. Ltd

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f7d8f85c0a1c7b812857455

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2165

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +356 2277 8000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e86aa0ee0425fef9fd10e7e1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2166

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Deutschland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01e59b64dd09baafb00a8c8e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2167

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Germany GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-894809ceb1e605d9d2b3212a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2168

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 89 45 70 91 300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51edb32df2d1a0feaad7d1ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2169

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nederland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98867b4942e8eac202ebe2de

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2170

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Netherlands B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e1a91391351723c07db194f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2171

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +32 (0) 2 548 36 67

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-427964a1b3b08d0b3d320400

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2172

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eesti

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7bcd429f9c8fd1993fee8968

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2173

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d53385b4ef9ee439731a7cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2174

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +372 6549 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-973ecaf4e3379498fe94c3df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2176

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Norge

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9161ca11dbee164ef0fbf393

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2177

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Nordics AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bdc096a86b015edf35c7120e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2178

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tlf: +46 (0) 8 557 727 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a4f1e9a77dc2b44ac12ff819

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2180

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ελλάδα

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6aedb5b117005c03e99bf15c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2181

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca A.E.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dc1040338a127d2e8ffacf3c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2182

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Τηλ: +30 210 6871500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54a72efc3aad521c49f9cd2c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2184

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Österreich

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aebc1a2af04b6361bdbc7bc2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2185

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4887dea1fb707ee52b1621ab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2186

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +41 44 457 40 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a75234ccb15de04b8d9799e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2188

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

España

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f4cd8bab219efc6a574d818

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2189

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Alexion Pharma Spain, S.L.U.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-334478055c5e4b7e2bbdd987

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2190

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +34 93 272 30 05

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-22746d2b583531698e925599

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2192

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Vue après révisions

Polska

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5feee275c405190f785d02ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2193

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Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7acef4f2277e2b961622774e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2194

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∅

Vue après révisions

Tel.: +48 22 245 73 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1253038c5e556277ad48718

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2196

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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France

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd9c4b3c403a4400f1fff4e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2197

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma France SAS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-64235c33010593a9cd06135b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2198

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tél: +33 1 47 32 36 21

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a528a56d9fb9d7c2e6b114c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2200

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Portugal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b971dc119c882d218b41843c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2201

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Spain, S.L. - Sucursal em Portugal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6dfe48028efbb9ab6ab84e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2202

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +34 93 272 30 05

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3784a3b63bc65e0c83ad0ca7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2204

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hrvatska

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ec93b474d1577820e28b03c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2205

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-575f37ef5c4085cb999e9afe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2206

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +385 1 4628 000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-596f11cd74073225f4f869d4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2208

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

România

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6fbed6cad8aa930b0f3ff02d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2209

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca Pharma SRL

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f7ee9d55c936c73615f6a77

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2210

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +40 21 317 60 41

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0815066a24d8164ab98d718

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2211

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ireland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48228ceaa11442c7777bbdfe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2212

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Europe SAS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3fba74d92825d2e91e79913

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2213

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: 1 800 882 840

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-805de54917b10aab3a93704d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2215

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd4c83531b33e46e0dcc3f75

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2216

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca UK Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62a0af05e3effc66d840956a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2217

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +386 1 51 35 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-85612174b6dcea971e824386

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2219

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ísland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1dcec280a1b1b053548b168

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2220

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Nordics AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3555200671baf7d15fde5861

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2221

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sími: +46 (0) 8 557 727 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f483315812c86550d95a4958

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2222

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenská republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28f4033858d263d86e1fcb5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2223

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AstraZeneca AB, o.z.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f0296cb8d43d349b498c11c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2224

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +421 2 5737 7777

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2226

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Italia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2227

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alexion Pharma Italy srl

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-292c50c3f63a918485ddd32f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2228

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Vue avant révisions

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Vue après révisions

Tel: +39 02 7767 9211

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1bb7c73286f57e11c88682980aa6f9ee26ad231f7581e9da57e308f067ba93fb

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14528b8b973c9f0fc14656cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2230

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Suomi/Finland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:49:10Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2231

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Alexion Pharma Nordics AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2232

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Puh/Tel: +46 (0) 8 557 727 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2233

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Κύπρος

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Alexion Europe SAS

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Sverige

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Alexion Pharma Nordics AB

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2239

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2241

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Latvija

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2242

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SIA AstraZeneca Latvija

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2243

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Anglais · texte sourceTechnique2026-03-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2255

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. There are also links to other websites about rare diseases and treatments.

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu. There are also links to other websites about rare diseases and treatments.

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