Tenofovir disoproxil Viatris (previously Tenofovir disoproxil Mylan) : modifications documentaires EMA

Dates des documents sources : 2025-09-09. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1953

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1954

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1955

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road, Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1956

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2778

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2779

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2780

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road, Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2781

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2896

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals Ltd.

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Ltd.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2906

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e1d2169eec814d891832f3f

FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2907

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan IRE Healthcare Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-767eb6043f730dc1ee1ee865

FrançaisContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2908

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:12:43Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c02775909ab052141f22035bdd3baedf89ee4eddc3856275c0063049e1b415d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92b477436cea3b2e0449259f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 2053

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed107448c40c5488bf144825

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 2054

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fdbbfe7e09ba34b6ddd00634

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 2055

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road, Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 2056

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2893

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2894

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-181f53f27b27c3bbad61b7ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2895

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grange Road, Dublin 13,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-295ce71b2a014d71b17a6f2f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2896

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-39c45a7773be76f81e5b569f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3011

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

GPA Pharmaceuticals Ltd.

Vue après révisions

CPO Pharmaceuticals Ltd.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

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Lien vers ce passage · change-9e703946a0500f8da915eaf6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3021

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

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Lien vers ce passage · change-def429be60276c68541d8942

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3022

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Mylan IRE Healthcare Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

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Lien vers ce passage · change-6e447d56f52e7efbcd76dedb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-09

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3023

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: + 353 18711600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:12:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c68d80e66f1a35c9bca988c5ff1b63f4fe8e12ea3f11cf3b7be82e45484734e8

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