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Dates des documents sources : 2025-10-07. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 1527
Présentation 2 · TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:06:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 1532
Présentation 2 · TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
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Chemical and physical stability of the reconstituted product in the activated bag has been demonstrated for up to 48 hours when stored at 2 °C8 °C and for up to 6 hours at 25 C temperature.Vue après révisions
Chemical and physical stability of the reconstituted product in the activated bag has been demonstrated for up to168 hours when stored at 2 °C8 °C and for up to56 hours at 25 C temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1623
Présentation 2 · TEPADINA 200 mg powder and solvent for solution for infusion TEPADINA 400 mg powder and solvent for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3809
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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After the activation and reconstitution of the bag, the product is stable for up to 48 hours when stored at 2 °C -8 °C and for up to 6 hours when stored at 25 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.Vue après révisions
After the activation and reconstitution of the bag, the product is stable for up to 168 hours when stored at 2 °C -8 °C and for up to 56 hours when stored at 25 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3942
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3943
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Accord-UK LtdVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3944
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Tel: +44 (0)1271 385257Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3950
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4450
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After the activation and reconstitution of the bag, the product is stable for up to 48 hours when stored at 2 °C -8 °C and for up to 6 hours when stored at 25 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.Vue après révisions
After the activation and reconstitution of the bag, the product is stable for up to 168 hours when stored at 2 °C -8 °C and for up to 56 hours when stored at 25 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4583
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4584
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4585
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4591
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