Medyx Data · Observations documentaires

Vfend : passages modifiés

60 observations extraites des révisions Word EMA. 24 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-21. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

60 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 622

Présentation 1 · VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fb5166764eec7efc8dcce49

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 623

Présentation 1 · VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

[substrat des CYP2C19, CYP3A4 et CYP2C9]

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5df694a3d1a1d97435f688e

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 624

Présentation 1 · VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études, le voriconazole est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques du mavacamten, avec un risque accru d’insuffisance cardiaque.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17a405411486780a33b3e4b7

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 625

Présentation 1 · VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du mavacamten.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-395d8b90f60317d4aced7d3c

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 2041

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15ee3b56ac4474fa289c7531

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 2042

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

[substrat des CYP2C19, CYP3A4 et CYP2C9]

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-077b1a14609d148235618934

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 2043

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études, le voriconazole est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques du mavacamten, avec un risque accru d’insuffisance cardiaque.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad335a4ee3fd60ba4eab3f3e

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 2044

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du mavacamten.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ac372bb9fcb62df39a7023e

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2846

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c86cef19be8ac1cb83bc188e

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2847

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose et 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose et 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3e083ae9b0b2062b2fc6fa9d

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2848

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2757e5b3326a01a0ab7a8d60

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2849

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2297a55830457588d597ee1c

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2850

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a3e5851e6b6cbd725b73bda

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2851

Présentation 2 · VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose et à 0,9 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose et à 9 mg/mL (0,9 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4aaa15a9ad58f5e513ec4df6

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3593

Présentation 3 · VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d00bc46be749fb4db15b7fda

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3594

Présentation 3 · VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

[substrat des CYP2C19, CYP3A4 et CYP2C9]

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2cbc9c83c9b1fc324762dac0

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3595

Présentation 3 · VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bien que n’ayant pas fait l’objet d’études, le voriconazole est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques du mavacamten, avec un risque accru d’insuffisance cardiaque.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2255afcf9dd779bd7809e61d

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3596

Présentation 3 · VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du mavacamten.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4417bff13348519f9382f37

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5356

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten (utilisé chez l’adulte pour traiter un type de maladie cardiaque appelée « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27ab7ff6983e4a01edcc975f

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5357

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ivacaftor : utilisé pour traiter la mucoviscidose

Vue après révisions

Ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4dd26d72fefc01d097534db7

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5793

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten (utilisé chez l’adulte pour traiter un type de maladie cardiaque appelée « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4414e40d7e0cc5cdeb0b2706

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5794

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ivacaftor : utilisé pour traiter la mucoviscidose

Vue après révisions

Ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef5ddd49290206ced071faae

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6242

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-132bc52c6a422ad9037029d6

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6243

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose et 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose et 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f054a5a125a95b641c1bf763

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6244

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bd8c3d8a692ccad7ae52bba

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6245

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8efe14d59b3fe2535cf7f45a

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6246

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fa1848b2996f8b0f230a7a7

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6247

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution à 5 % de glucose et à 0,9 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Vue après révisions

Solution à 50 mg/mL (5 %) de glucose et à 9 mg/mL (0,9 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e69efcb72c97eff49648ef57

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6391

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten (utilisé chez l’adulte pour traiter un type de maladie cardiaque appelée « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32dfd2b15ee9fae62cb5181e

FrançaisContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6392

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ivacaftor : utilisé pour traiter la mucoviscidose

Vue après révisions

Ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:31:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 94cc6991b0ebb3cbab9fd3f1ff74793cc695a1e7382f1bae64ead346aee4f172

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88cb4e8adac380feb226757b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 612

Présentation 1 · VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a560c165624dd51900975ad1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 613

Présentation 1 · VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

[CYP2C19, CYP3A4 and CYP2C9 substrate]

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6ca7e49fbfdc5f395d85636

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 614

Présentation 1 · VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of mavacamten with increased risk of heart failure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ad6b7ebdc49f67aedb8e664

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 615

Présentation 1 · VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Refer to the mavacamten summary of product characteristics (SmPC) for more information.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b40832f8aa069e9c0e29e93a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1993

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d72569be92390774fc0ee81

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1994

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

[CYP2C19, CYP3A4 and CYP2C9 substrate]

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fdd7b396dd265110dacb726

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1995

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of mavacamten with increased risk of heart failure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c02211b0b06bb9afdacce272

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1996

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Refer to the mavacamten summary of product characteristics (SmPC) for more information.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0da0ebf17d3693f0ca81d522

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2786

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose and Lactated Ringer’s Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose and Lactated Ringer’s Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7b308f4f340ff2a2b872589

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2787

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose and 4.5 mg/ml (0.45%) Sodium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed6b3f9bcd004e7a5017dc63

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2788

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b7b869fa84791e8b7ce6b81

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2789

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6b54a2413d76cf2e3ac6023

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2790

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

4.5 mg/ml (0.45%) Sodium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87987d7f89cc540b0f859103

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2791

Présentation 2 · VFEND 200 mg powder for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose and 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25c721224e10890840ac93e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3522

Présentation 3 · VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d1ec2bf3cf28dfae4974a2d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3523

Présentation 3 · VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

[CYP2C19, CYP3A4 and CYP2C9 substrate]

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d6553f546208569e5883ff3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3524

Présentation 3 · VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of mavacamten with increased risk of heart failure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-257b0b74032a728b5b1a243e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 3525

Présentation 3 · VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Refer to the mavacamten summary of product characteristics (SmPC) for more information.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67e59c03ec6a4abf87ccb086

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5215

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten (used to treat adults with a type of heart disease called obstructive hypertrophic cardiomyopathy)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e23a82c377e72cb5c72ec5c4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5216

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ivacaftor: used to treat cystic fibrosis

Vue après révisions

Ivacaftor (used to treat cystic fibrosis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd04eda44f4b929be3dc4814

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5650

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten (used to treat adults with a type of heart disease called obstructive hypertrophic cardiomyopathy)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5651

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ivacaftor: used to treat cystic fibrosis

Vue après révisions

Ivacaftor (used to treat cystic fibrosis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6082

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose and Lactated Ringer’s Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose and Lactated Ringer’s Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6083

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose and 4.5 mg/ml (0.45%) Sodium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6084

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6085

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6086

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

4.5 mg/ml (0.45%) Sodium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6087

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion

Vue après révisions

50 mg/ml (5%) Glucose and 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride Intravenous Infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6232

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mavacamten (used to treat adults with a type of heart disease called obstructive hypertrophic cardiomyopathy)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

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Lien vers ce passage · change-96d01fe4e7641862f3fe9fb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6233

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ivacaftor: used to treat cystic fibrosis

Vue après révisions

Ivacaftor (used to treat cystic fibrosis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:31:11Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9c7f227a3aae73a68130acbea1598b42c5ef6e2c21dffe73fa23a236b5156c75

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