Medyx Data · Observations documentaires

Voriconazole Accord : passages modifiés

17 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-07-28. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

17 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 40

Présentation 1 · Voriconazole Accord 50 mg comprimés pelliculés Voriconazole Accord 200 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chaque comprimé contient 50 mg mg de voriconazole.

Vue après révisions

Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ff26d130ea81a5957f71e93

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1074

Présentation 1 · Voriconazole Accord 50 mg comprimés pelliculés Voriconazole Accord 200 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les critères d’interprétation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour les tests de sensibilité ont été établis par le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) pour Voriconazole Accord et sont énumérés ci-dessous:

Vue après révisions

Les critères d’interprétation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour les tests de sensibilité ont été établis par le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) pour voriconazole et sont énumérés ci-dessous:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb58a4abf34ab672986c2e4e

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1439

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Accord Healthcare single member S.A.,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d9b895bdfc49bdbde7cedbb

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1440

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

64th Km National Road Athens,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87a84c7ef65b506218e309f7

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1441

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lamia, Schimatari, 32009, Grèce

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fd5f38d42ea71429a0345b5

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2316

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Accord Healthcare single member S.A.,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1cbd4f1be7a69edd8cb8dac7

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2317

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

64th Km National Road Athens,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3631939d51934d9d2dafb0b4

FrançaisContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2318

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lamia, Schimatari, 32009, Grèce

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:20:16Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 49dafb606505f3f9666d1131438c774ecf3f87b1c8b6c82205458305587ec41f

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5acf4eae8e1000ad42f062c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1254

Présentation 1 · Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MIC (minimum inhibitory concentration) interpretive criteria for susceptibility testing have been established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Voriconazole Accord and are listed here: <https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx>

Vue après révisions

MIC (minimum inhibitory concentration) interpretive criteria for susceptibility testing have been established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for voriconazole and are listed here: <https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx>

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f75bf1c8cb92b20da40ecb20

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1616

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Accord Healthcare single member S.A.,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81da2cf7e4124906b55ea98b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1617

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

64th Km National Road Athens,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fbf53833d2e0b8aa1ddb445e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1618

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lamia, Schimatari, 32009, Greece

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3f88444fbac31cd0b818164d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2088

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

B.PACKAGE LEAFLET

Vue après révisions

PACKAGE LEAFLET

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-06b41ce3c65ed97e9dfba405

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2216

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole Accord )

Vue après révisions

Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole Accord)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e64d0a558c8943920dd1d5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2468

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Accord Healthcare single member S.A.,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3205a4a04e678b7785a6f08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2469

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

64th Km National Road Athens,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eeee37606c0c4b1ad31a9548

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-07-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2470

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lamia, Schimatari, 32009, Greece

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:20:13Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 452fcfca61b9ba27a14214c8d04e8fd3d752d77f305cba7a3e743c6e4cecb83a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0d4b18ec9322ed03111ea58

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