Medyx Data · Observations documentaires

Xolair : passages modifiés

12 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-28. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

12 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-05-28

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2652

Présentation 2 · Xolair 150 mg solution injectable en seringue préremplie Xolair 300 mg solution injectable en seringue préremplie Xolair 150 mg solution injectable en stylo prérempli Xolair 300 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Conditionnement : boîte contenant 1 stylo prérempli, ainsi que des conditionnements multiples contenant 3 (3 x 1) ou 6 (6 x 1) stylos préremplis.

Vue après révisions

Conditionnement : boîte contenant 1 stylo prérempli, ainsi que des conditionnements multiples contenant 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) ou 10 (10 x 1) stylos préremplis.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c7c8ce4ad49d304f3e2c2a2

FrançaisAdministratif2025-05-28

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2711

Présentation 2 · Xolair 150 mg solution injectable en seringue préremplie Xolair 300 mg solution injectable en seringue préremplie Xolair 150 mg solution injectable en stylo prérempli Xolair 300 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02e558ec22d11a5a3f570bcc

FrançaisContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7096

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conditionnement multiple : 10 (10 x 1) stylos préremplis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c140517435a76674f8043c3f

FrançaisContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7142

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030 150 mg solution injectable en stylo prérempli (10 x 1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46c2b944facb21aa7a51bb90

FrançaisContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7244

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030 150 mg solution injectable en stylo prérempli (10 x 1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8f6f1cdc8f40c4e44d1c365

FrançaisContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11410

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Xolair 150 mg solution injectable en stylo prérempli est disponible en boîtes contenant 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3 x 1) ou 6 (6 x 1) stylos préremplis.

Vue après révisions

Xolair 150 mg solution injectable en stylo prérempli est disponible en boîtes contenant 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) ou 10 (10 x 1) stylos préremplis.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0b918bea65bb3222436ddafb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-28

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2639

Présentation 2 · Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Xolair 300 mg solution for injection in pre-filled syringe Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled pen Xolair 300 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pack sizes: packs containing 1 pre-filled pen, and multipacks containing 3 (3 x 1) or 6 (6 x 1) pre-filled pens.

Vue après révisions

Pack sizes: packs containing 1 pre-filled pen, and multipacks containing 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled pens.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:37:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : bf3628eaab0eb0c7c232c7bcfee7453350e1572a5b69bac92d44d7179b37484d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8f804b53464f1c820a777d2

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-28

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2698

Présentation 2 · Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Xolair 300 mg solution for injection in pre-filled syringe Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled pen Xolair 300 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:37:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : bf3628eaab0eb0c7c232c7bcfee7453350e1572a5b69bac92d44d7179b37484d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b83aad8e792d5eae5892dc46

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7047

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled pens

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:37:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : bf3628eaab0eb0c7c232c7bcfee7453350e1572a5b69bac92d44d7179b37484d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8c88eafc5876ec87d812fc18

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7093

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030 150 mg solution for injection in pre-filled pen (10 x 1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:37:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : bf3628eaab0eb0c7c232c7bcfee7453350e1572a5b69bac92d44d7179b37484d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2742c3f2700595c6ac322288

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7195

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030 150 mg solution for injection in pre-filled pen (10 x 1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:37:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : bf3628eaab0eb0c7c232c7bcfee7453350e1572a5b69bac92d44d7179b37484d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c4552f00c42c24ae80a9775

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11284

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied in packs containing 1 pre-filled pen, and in multipacks containing 3 (3 x 1) 6 (6 x 1) pre-filled pens.

Vue après révisions

Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied in packs containing 1 pre-filled pen, and in multipacks containing 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled pens.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:37:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : bf3628eaab0eb0c7c232c7bcfee7453350e1572a5b69bac92d44d7179b37484d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e675f44742d142784c34a15

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