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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 559
Présentation 1 · Yesintek 130 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
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<Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}>Vue après révisions
<Date de première autorisation : 14 février 2025Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 564
Présentation 1 · Yesintek 130 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
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<{JJ mois AAAA}>Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 1848
Présentation 2 · Yesintek 45 mg solution injectable Yesintek 45 mg solution injectable en seringue préremplie Yesintek 90 mg solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Date de première autorisation : 14 février 2025Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 1853
Présentation 2 · Yesintek 45 mg solution injectable Yesintek 45 mg solution injectable en seringue préremplie Yesintek 90 mg solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 2814
Présentation 3 · Yesintek 45 mg solution injectable en stylo prérempli Yesintek 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Date De Première Autorisation :Vue après révisions
Date De Première Autorisation : 14 février 2025Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4029
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Biosimilar Collaborations Ireland LimitedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4030
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Biocon Biologics France S.A.SVue après révisions
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4051
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Biosimilar Collaborations Ireland LimitedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4052
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Biocon Biologics France S.A.SVue après révisions
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4442
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Biosimilar Collaborations Ireland LimitedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4443
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Biocon Biologics France S.A.SVue après révisions
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4464
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4465
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4935
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Biosimilar Collaborations Ireland LimitedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4936
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4957
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4958
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5464
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5465
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5486
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5487
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5975
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5976
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5997
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 5998
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6617
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6618
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6639
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6640
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 538
Présentation 1 · Yesintek 130 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 543
Présentation 1 · Yesintek 130 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 1772
Présentation 2 · Yesintek 45 mg solution for injection Yesintek 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Yesintek 90 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1777
Présentation 2 · Yesintek 45 mg solution for injection Yesintek 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Yesintek 90 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 2707
Présentation 3 · Yesintek 45 mg solution for injection in pre-filled pen Yesintek 90 mg solution for injection in pre-filled pen. Identification automatique à vérifier.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4143
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4144
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4165
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4166
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4580
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6104
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6125
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6126
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