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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1
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Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3
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For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/ZyprexaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 81
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 85
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 89
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 93
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 97
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 101
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 6.1 · paragraphe 604
Présentation 1 · ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets. Identification automatique à vérifier.
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Edible blue ink (shellac, ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)Vue après révisions
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Annexe II · rubrique conditions · paragraphe 1323
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Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2517
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(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132), ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxideVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2528
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ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2530
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ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2532
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2534
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2536
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ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2538
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2547
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Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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