Ce que l’EMA publie pour Abseamed
L’EMA publie plusieurs indications réglementaires pour Abseamed. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Abseamed ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Abseamed. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Abseamed
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2025-07-11
- Révision EMA du médicament : 26 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Abseamed.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/000727- Date de mise à jour de page
- 2025-07-11
- Date de mise à jour du document
- 2025-07-11
- Numéro de révision EMA
- 26
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : comparer les médicaments liés
Comparer les médicaments liés
Comparaison documentaire uniquement : produit, statut EMA, substance, révision, date, documents, nombre de cas publics.
Medyx ne classe pas un meilleur médicament, ni l’efficacité, la sécurité, la dose ou l’équivalence thérapeutique.
Tri possible : nom · dernière mise à jour · révision · Evidence
| Produit | Statut EMA | Substance | Révision | Dernière mise à jour | Information produit | Changements suivis | Cas publics |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Binocrit | Authorised | Abseamed | 25 | 2025-07-11 | — | — | 0 |
| Epoetin Alfa Hexal | Authorised | Abseamed | 27 | 2025-07-11 | — | — | 0 |
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Abseamed pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- anémieEMA · Anemia
- insuffisance rénale chroniqueEMA · Kidney Failure, Chronic
- transfusion autologueEMA · Blood Transfusion, Autologous
- syndromes myélodysplasiquesEMA · Myelodysplastic Syndromes
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis; treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre existing anaemia at the start of chemotherapy). Abseamed can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme. Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events. Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin (Hb) 10-13 g/dl [6.2-8.1 mmol/l], no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males). Abseamed can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications. Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e.g. Hb 10-13 g/dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Abseamed : EPAR - Product Information · mise à jour EMA 11 juillet 2025
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Abseamed : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 11 juillet 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Abseamed : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Abseamed : EPAR - Medicine overview ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 26 et une dernière mise à jour de page au 11 juillet 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000278097.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/000727- DCI / nom commun
- epoetin alfa
- Code ATC
- B03XA01
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antianemic preparations
- Titulaire d’AMM
- Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Binocritepoetin alfa
- Epoetin Alfa Hexalepoetin alfa
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 26
- Empreinte de la fiche publique
sha256:c7d2df51fcc411de877dcf5e0a25dcfccfd7bb83f72d63302f166d295b27da3b
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Abseamed ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Abseamed ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est epoetin alfa.
Où consulter le RCP de Abseamed ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Abseamed : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Abseamed ?
Le jeu EMA indique la révision 26 et une mise à jour de page au 11 juillet 2025.