Ce que l’EMA publie pour Arixtra
L’EMA publie plusieurs indications réglementaires pour Arixtra. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Arixtra ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Arixtra. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Arixtra
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-05-07
- Révision EMA du médicament : 40 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Arixtra.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/000403- Date de mise à jour de page
- 2026-08-18
- Date de mise à jour du document
- 2026-05-07
- Numéro de révision EMA
- 40
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Arixtra pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- thrombose veineuseEMA · Venous Thrombosis
- embolie pulmonaireEMA · Pulmonary Embolism
- infarctus du myocardeEMA · Myocardial Infarction
- angor instableEMA · Angina, Unstable
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
1.5-mg/0.3-ml and 2.5-mg/0.5-ml solution for injection Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. Prevention of VTE in adults undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery. Prevention of VTE in adult medical patients who are judged to be at high risk for VTE and who are immobilised due to acute illness such as cardiac insufficiency and / or acute respiratory disorders, and / or acute infectious or inflammatory disease. Treatment of adults with acute symptomatic spontaneous superficial-vein thrombosis of the lower limbs without concomitant deep-vein thrombosis. 2.5-mg/0.5-ml solution for injection Treatment of unstable angina or non-ST-segment-elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) in adult patients for whom urgent ( < 120 mins) invasive management (PCI) is not indicated. infarction (STEMI) in adult patients who are managed with thrombolytics or who initially are to receive no other form of reperfusion therapy. 5-mg/0.4-ml, 7.5-mg/0.6-ml and 10-mg/0.8-ml solution for injection Treatment of adults with acute deep-vein thrombosis (DVT) and treatment of acute pulmonary embolism (PE), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Arixtra : EPAR - Product information · mise à jour EMA 7 mai 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Arixtra : EPAR - Product information - tracked changes · mise à jour EMA 7 mai 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Arixtra : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Arixtra : EPAR - Summary for the public ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Arixtra : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 40 et une dernière mise à jour de page au 18 août 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000325156.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/000403- DCI / nom commun
- fondaparinux sodium
- Code ATC
- B01AX05
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antithrombotic agents
- Titulaire d’AMM
- Viatris Healthcare Limited
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 40
- Empreinte de la fiche publique
sha256:f130c84d0415a9dba4ca7df59a618639954afb3d5649b637f60384f842d8578b
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Arixtra ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Arixtra ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est fondaparinux sodium.
Où consulter le RCP de Arixtra ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Arixtra : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Arixtra ?
Le jeu EMA indique la révision 40 et une mise à jour de page au 18 août 2026.