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Médicament · EMEA/H/C/005553

Aspaveli

L’EMA publie une indication réglementaire pour Aspaveli. Le texte officiel est reproduit ci-dessous. Sa substance active publiée est pegcetacoplan.

Source officielle EMA Révision 14 Mise à jour EMA 31 juillet 2026
Substance active
pegcetacoplan
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
14
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

Ce que l’EMA publie pour Aspaveli

L’EMA publie une indication réglementaire pour Aspaveli. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Aspaveli ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Aspaveli. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Aspaveli
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-07-31
  6. Révision EMA du médicament : 14 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Aspaveli.

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/005553
Date de mise à jour de page
2026-07-31
Date de mise à jour du document
2026-07-31
Numéro de révision EMA
14
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Aspaveli pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA

Classification taxonomique du jeu EMA

  • hémoglobinurie paroxystique nocturneEMA · Hemoglobinuria, Paroxysmal

Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.

Indication réglementaire officielle

Aspaveli is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) who have haemolytic anaemia. Aspaveli is indicated for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 to 17 years with C3 glomerulopathy (C3G) or primary immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN) in combination with a renin-angiotensin system (RAS) inhibitor, unless RAS inhibitor treatment is not tolerated or contraindicated.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 14 et une dernière mise à jour de page au 31 juillet 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : R/0000326756.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005553
DCI / nom commun
pegcetacoplan
Code ATC
L04AJ03
Groupe pharmacothérapeutique
Immunosuppressants
Titulaire d’AMM
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Orphelin

Médicaments liés

  • Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
14
Empreinte de la fiche publique
sha256:1844d01fa1f2b971952bdc8f8a0d11a187c7ec01fcf9046a6ddae68e4f30e620

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Aspaveli ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Aspaveli ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est pegcetacoplan.

Où consulter le RCP de Aspaveli ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Aspaveli : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Aspaveli ?

Le jeu EMA indique la révision 14 et une mise à jour de page au 31 juillet 2026.

Lire Aspaveli

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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