À quoi sert Atectura Breezhaler ?
Atectura Breezhaler est indiqué pour traiter l’asthme chez les populations définies par l’EMA.
Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Atectura Breezhaler ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Atectura Breezhaler. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Atectura Breezhaler
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2025-11-20
- Révision EMA du médicament : 14 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Atectura Breezhaler.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/005067- Date de mise à jour de page
- 2025-11-20
- Date de mise à jour du document
- 2025-11-20
- Numéro de révision EMA
- 14
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Atectura Breezhaler pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Dans quelles maladies ou situations Atectura Breezhaler est-il autorisé ?
Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition
- asthmeEMA · Asthma
Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.
Indication réglementaire officielle
Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Atectura Breezhaler : EPAR - Product information · mise à jour EMA 20 novembre 2025
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Atectura Breezhaler : EPAR – Product information - tracked changes · mise à jour EMA 20 novembre 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Atectura Breezhaler : EPAR - All authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Atectura Breezhaler : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Atectura Breezhaler : EPAR - Medicine overview ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 14 et une dernière mise à jour de page au 20 novembre 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : N/0000312770.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Atectura Breezhaler associe plusieurs substances actives dans le jeu EMA.
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005067- DCI / nom commun
- indacaterol;mometasone
- Code ATC
- R03AK
- Groupe pharmacothérapeutique
- Drugs for obstructive airway diseases
- Titulaire d’AMM
- Novartis Europharm Limited
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Bemrist Breezhalerindacaterol;mometasone
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 14
- Empreinte de la fiche publique
sha256:f533ae1045c827637118abf61f2fa3962d804bf8d6f6ae2adcbdf7c3f3593299
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Atectura Breezhaler ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Atectura Breezhaler ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est indacaterol acetate, mometasone furoate.
Où consulter le RCP de Atectura Breezhaler ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Atectura Breezhaler : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Atectura Breezhaler ?
Le jeu EMA indique la révision 14 et une mise à jour de page au 20 novembre 2025.