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Médicament · EMEA/H/C/004691

Bylvay

Bylvay est indiqué pour traiter cholestase intra-hépatique chez les populations définies par l’EMA. Sa substance active publiée est odevixibat.

Source officielle EMA Révision 12 Mise à jour EMA 8 mai 2026
Substance active
odevixibat
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
12
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

À quoi sert Bylvay ?

Bylvay est indiqué pour traiter cholestase intra-hépatique chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Bylvay ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Bylvay. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Bylvay
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-05-08
  6. Révision EMA du médicament : 12 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Bylvay.

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/004691
Date de mise à jour de page
2026-05-08
Date de mise à jour du document
2026-05-08
Numéro de révision EMA
12
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Bylvay pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Dans quelles maladies ou situations Bylvay est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

  • cholestase intra-hépatiqueEMA · Cholestasis, Intrahepatic

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) in patients aged 6 months or older (see sections 4.4 and 5.1).

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 12 et une dernière mise à jour de page au 8 mai 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : R/0000306638.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/004691
DCI / nom commun
odevixibat
Code ATC
A05AX
Groupe pharmacothérapeutique
Bile and liver therapy
Titulaire d’AMM
Ipsen Pharma
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Orphelin

Médicaments liés

  • Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
12
Empreinte de la fiche publique
sha256:6144425fb33c6e4f1f5308a1d54a9e6413f74ffd6f7c46e92504d7a67a32ccea

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Bylvay ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Bylvay ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est odevixibat.

Où consulter le RCP de Bylvay ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Bylvay : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Bylvay ?

Le jeu EMA indique la révision 12 et une mise à jour de page au 8 mai 2026.

Lire Bylvay

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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