À quoi sert Clopidogrel Krka d.d. ?
Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya) est indiqué dans la prévention secondaire de certains accident vasculaire cérébral chez des patients répondant aux critères EMA.
Résumé prudent, distinct de la taxonomie des domaines thérapeutiques EMA. Le texte réglementaire officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya) ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya). Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya)
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2025-05-13
- Révision EMA du médicament : 16 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya).
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/001137- Date de mise à jour de page
- 2025-05-13
- Date de mise à jour du document
- 2025-05-13
- Numéro de révision EMA
- 16
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : comparer les médicaments liés
Comparer les médicaments liés
Comparaison documentaire uniquement : produit, statut EMA, substance, révision, date, documents, nombre de cas publics.
Medyx ne classe pas un meilleur médicament, ni l’efficacité, la sécurité, la dose ou l’équivalence thérapeutique.
Tri possible : nom · dernière mise à jour · révision · Evidence
| Produit | Statut EMA | Substance | Révision | Dernière mise à jour | Information produit | Changements suivis | Cas publics |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clopidogrel Krka | Authorised | Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya) | 20 | 2025-05-14 | — | — | 0 |
| Clopidogrel TAD | Authorised | Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya) | 17 | 2025-05-13 | — | — | 0 |
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya) pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- maladies vasculaires périphériquesEMA · Peripheral Vascular Diseases
- accident vasculaire cérébralEMA · Stroke
- infarctus du myocardeEMA · Myocardial Infarction
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35days), ischaemic stroke (from 7days until less than 6months) or established peripheral arterial disease. Adult patients suffering from acute coronary syndrome: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Clopidogrel Krka d.d. : EPAR - Product Information · mise à jour EMA 13 mai 2025
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Clopidogrel Krka d.d. : EPAR - Product information - tracked changes · mise à jour EMA 13 mai 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Clopidogrel Krka d.d. : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Zopya : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Clopidogrel Krka d.d. : EPAR - Summary for the public ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 16 et une dernière mise à jour de page au 13 mai 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : N/0000267861.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
- clopidogrel (as hydrochloride)variante de clopidogrel
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/001137- DCI / nom commun
- clopidogrel
- Code ATC
- B01AC03
- Groupe pharmacothérapeutique
- Non renseigné
- Titulaire d’AMM
- Norpharm Regulatory Services Ltd
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Clopidogrel Krkaclopidogrel
- Clopidogrel TADclopidogrel
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 16
- Empreinte de la fiche publique
sha256:2d45154c4f957cfa460b3fac5ad1d158b5e326e8ac269fd6cc20ec92c847d59c
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Clopidogrel Krka d.d. ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Clopidogrel Krka d.d. ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est clopidogrel (as hydrochloride).
Où consulter le RCP de Clopidogrel Krka d.d. ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Clopidogrel Krka d.d. : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Clopidogrel Krka d.d. ?
Le jeu EMA indique la révision 16 et une mise à jour de page au 13 mai 2025.