À quoi sert Cotellic ?
Cotellic est indiqué pour traiter mélanome chez les populations définies par l’EMA.
Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Cotellic ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Cotellic. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Cotellic
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2025-06-24
- Révision EMA du médicament : 16 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Cotellic.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/003960- Date de mise à jour de page
- 2025-06-24
- Date de mise à jour du document
- 2025-06-24
- Numéro de révision EMA
- 16
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Cotellic pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Dans quelles maladies ou situations Cotellic est-il autorisé ?
Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition
- mélanomeEMA · Melanoma
Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.
Indication réglementaire officielle
Cotellic is indicated for use in combination with vemurafenib for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Cotellic : EPAR - Product information · mise à jour EMA 24 juin 2025
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Cotellic : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 24 juin 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Cotellic : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Cotellic : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Cotellic : EPAR - Summary for the public ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 16 et une dernière mise à jour de page au 24 juin 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : N/0000279872.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/003960- DCI / nom commun
- cobimetinib
- Code ATC
- L01XE38
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antineoplastic agents
- Titulaire d’AMM
- Roche Registration GmbH
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 16
- Empreinte de la fiche publique
sha256:d9619264654f95e430d4d3ff563284079aed8a88f1a167a4a9aa8374cb62a5c5
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Cotellic ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Cotellic ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est cobimetinib hemifumarate.
Où consulter le RCP de Cotellic ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Cotellic : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Cotellic ?
Le jeu EMA indique la révision 16 et une mise à jour de page au 24 juin 2025.