Enbrel

À quoi sert Enbrel ?

Enbrel est indiqué pour traiter spondylarthrite ankylosante, l’arthrite juvénile, le rhumatisme psoriasique, le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Dans quelles maladies ou situations Enbrel est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

• spondylarthrite ankylosanteEMA · Spondylitis, Ankylosing
• arthrite juvénileEMA · Arthritis, Juvenile Rheumatoid
• rhumatisme psoriasiqueEMA · Arthritis, Psoriatic
• psoriasisEMA · Psoriasis
• polyarthrite rhumatoïdeEMA · Arthritis, Rheumatoid

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Rheumatoid arthritis Enbrel in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. Enbrel can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. Enbrel is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. Enbrel, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function. Juvenile idiopathic arthritis Treatment of polyarthritis (rheumatoid-factor-positive or -negative) and extended oligoarthritis in children and adolescents from the age of two years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate. Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate. Treatment of enthesitis-related arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, conventional therapy. Enbrel has not been studied in children aged less than two years. Psoriatic arthritis Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate. Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease. Axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis (AS) Treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Non-radiographic axial spondyloarthritis Treatment of adults with severe non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Plaque psoriasis Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy, including ciclosporin, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA). Paediatric plaque psoriasis Treatment of chronic severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of six years who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Enbrel : EPAR - All Authorised presentations ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Enbrel : EPAR - Summary for the public ↗
• Plan de gestion des risques

  Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.

  Enbrel : EPAR - Risk management plan ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 76 et une dernière mise à jour de page au 13 août 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : II/0255.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 13 août 2025

Quelle est sa substance active ?

• etanercept

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/000262

DCI / nom commun

etanercept

Code ATC

L04AB01

Groupe pharmacothérapeutique

Immunosuppressants

Titulaire d’AMM

Pfizer Europe MA EEIG

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

2 février 2000

Décision Commission (jeu EMA)

10 juillet 2025

Médicaments liés

• Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

13 août 2025

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

76

Empreinte de la fiche publique

sha256:3cb3ff2fe9c72ffe31a51d5fa3f47f5477c38a8e14ec1690c04baa0f29dc6f3e

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.