Ce que l’EMA publie pour Ibandronic acid Accord
L’EMA publie plusieurs indications réglementaires pour Ibandronic acid Accord. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Ibandronic acid Accord ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Ibandronic acid Accord. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Ibandronic acid Accord
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2025-09-26
- Révision EMA du médicament : 17 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Ibandronic acid Accord.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/002638- Date de mise à jour de page
- 2025-09-26
- Date de mise à jour du document
- 2025-09-26
- Numéro de révision EMA
- 17
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Ibandronic acid Accord pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- plaies et traumatismesEMA · Wounds and Injuries
- affections mammairesEMA · Breast Diseases
- processus néoplasiquesEMA · Neoplastic Processes
- troubles du métabolisme calciqueEMA · Calcium Metabolism Disorders
- déséquilibre hydro-électrolytiqueEMA · Water-Electrolyte Imbalance
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Ibandronic acid is indicated in adults for Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Treatment of tumour induced hypercalcaemia with or without metastases. Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1). A reduction in the risk of vertebral fractures has been demonstrated, efficacy on femoral neck fractures has not been established.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Ibandronic acid Accord : EPAR - Product Information · mise à jour EMA 26 septembre 2025
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Ibandronic acid Accord : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 26 septembre 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Ibandronic acid Accord : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Ibandronic acid Accord : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Ibandronic acid Accord : EPAR - Summary for the public ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Ibandronic acid Accord : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 17 et une dernière mise à jour de page au 26 septembre 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000300801.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/002638- DCI / nom commun
- ibandronic acid
- Code ATC
- M05BA06
- Groupe pharmacothérapeutique
- Drugs for treatment of bone diseases
- Titulaire d’AMM
- Accord Healthcare S.L.U.
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 17
- Empreinte de la fiche publique
sha256:d6f83b5f186edef60a41140995cfc05d489e8a088729ec8ce8203d901b4e278f
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Ibandronic acid Accord ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Ibandronic acid Accord ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est ibandronic acid.
Où consulter le RCP de Ibandronic acid Accord ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Ibandronic acid Accord : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Ibandronic acid Accord ?
Le jeu EMA indique la révision 17 et une mise à jour de page au 26 septembre 2025.