Imfinzi

À quoi sert Imfinzi ?

Imfinzi est indiqué pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Dans quelles maladies ou situations Imfinzi est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

• cancer du poumon non à petites cellulesEMA · Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Imfinzi in combination with platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by Imfinzi as monotherapy as adjuvant treatment, is indicated for the treatment of adults with resectable NSCLC at high risk of recurrence and no EGFR mutations or ALK rearrangements (for selection criteria, see section 5.1). Imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (NSCLC) in adults whose tumours express PD-L1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5.1). Imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic NSCLC with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations. Small Cell Lung Cancer (SCLC) Imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Biliary Tract Cancer (BTC) Imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (BTC). Hepatocellular Carcinoma (HCC) Imfinzi as monotherapy is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Endometrial Cancer Imfinzi in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adults with primary advanced or recurrent endometrial cancer who are candidates for systemic therapy, followed by maintenance treatment with: - Imfinzi as monotherapy in endometrial cancer that is mismatch repair deficient (d MMR) - Imfinzi in combination with olaparib in endometrial cancer that is mismatch repair proficient (p MMR). Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) Imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant treatment, followed by Imfinzi as monotherapy adjuvant treatment after radical cystectomy, is indicated for the treatment of adults with resectable muscle invasive bladder cancer (MIBC). Gastric or Gastro-oesophageal Junction Adenocarcinoma (GC/GEJC) Imfinzi in combination with FLOT chemotherapy as neoadjuvant and adjuvant treatment, followed by adjuvant Imfinzi monotherapy, is indicated for the treatment of adults with resectable gastric or gastro‑oesophageal junction adenocarcinoma.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Imfinzi : EPAR - All authorised presentations ↗
• Rapport d’évaluation

  Rapport scientifique public associé à l’autorisation.

  Imfinzi : EPAR - Public assessment report ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Imfinzi : EPAR - Medicine overview ↗
• Plan de gestion des risques

  Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.

  Imfinzi : EPAR - Risk management plan ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 28 et une dernière mise à jour de page au 18 mai 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000282058.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 18 mai 2026

Quelle est sa substance active ?

• durvalumab

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/004771

DCI / nom commun

durvalumab

Code ATC

L01XC28

Groupe pharmacothérapeutique

Antineoplastic agents

Titulaire d’AMM

AstraZeneca AB

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

21 septembre 2018

Décision Commission (jeu EMA)

12 mars 2026

Médicaments liés

• Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

18 mai 2026

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

28

Empreinte de la fiche publique

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Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.