Mounjaro

À quoi sert Mounjaro ?

Mounjaro est indiqué pour traiter le diabète de type 2 chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA

Classification taxonomique du jeu EMA

• diabète de type 2EMA · Diabetes Mellitus, Type 2
• obésitéEMA · Obesity
• surpoidsEMA · Overweight

Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.

Indication réglementaire officielle

Type 2 diabetes mellitus Mounjaro is indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1. Weight management Mounjaro is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of ≥ 30 kg/m2 (obesity) or ≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition (e.g., hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, prediabetes, or type 2 diabetes mellitus). For trial results with respect to obstructive sleep apnoea (OSA) and heart failure with preserved ejection fraction (HFp EF), see section 5.1.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Mounjaro : EPAR - All authorised presentations ↗
• Rapport d’évaluation

  Rapport scientifique public associé à l’autorisation.

  Mounjaro : EPAR - Public assessment report ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Mounjaro : EPAR - Medicine Overview ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 21 et une dernière mise à jour de page au 28 août 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000310637.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 28 août 2026

Quelle est sa substance active ?

• tirzepatide

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/005620

DCI / nom commun

tirzepatide

Code ATC

A10BX16

Groupe pharmacothérapeutique

Drugs used in diabetes

Titulaire d’AMM

Eli Lilly Nederland B.V.

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

15 septembre 2022

Décision Commission (jeu EMA)

25 juin 2026

Médicaments liés

• Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

28 août 2026

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

21

Empreinte de la fiche publique

sha256:c7295b0d7162700f8f7669bb84fa0001e789c192424b8b3f944026fa78980abc

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.