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Médicament · EMEA/H/C/005481

Opdualag

Opdualag est indiqué pour traiter mélanome chez les populations définies par l’EMA. Sa substance active publiée est relatlimab;nivolumab.

Source officielle EMA Révision 9 Mise à jour EMA 21 juillet 2026
Substances actives
nivolumab, relatlimab
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
9
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

À quoi sert Opdualag ?

Opdualag est indiqué pour traiter mélanome chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Opdualag ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Opdualag. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Opdualag
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-07-21
  6. Révision EMA du médicament : 9 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Opdualag.

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/005481
Date de mise à jour de page
2026-07-21
Date de mise à jour du document
2026-07-21
Numéro de révision EMA
9
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Opdualag pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Dans quelles maladies ou situations Opdualag est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

  • mélanomeEMA · Melanoma

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell PD L1 expression < 1%.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 9 et une dernière mise à jour de page au 21 juillet 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000339077.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Opdualag associe plusieurs substances actives dans le jeu EMA.

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005481
DCI / nom commun
relatlimab;nivolumab
Code ATC
L01FY02
Groupe pharmacothérapeutique
Antineoplastic agents
Titulaire d’AMM
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Surveillance supplémentaire

Médicaments liés

  • Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
9
Empreinte de la fiche publique
sha256:a7d18bd67b275172f4984474ece3bedac3940531f35281269c3e88b726645a4d

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Opdualag ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Opdualag ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est nivolumab, relatlimab.

Où consulter le RCP de Opdualag ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Opdualag : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Opdualag ?

Le jeu EMA indique la révision 9 et une mise à jour de page au 21 juillet 2026.

Lire Opdualag

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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