Ce que l’EMA publie pour Orgalutran
L’EMA publie une indication réglementaire pour Orgalutran. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Orgalutran ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Orgalutran. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Orgalutran
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2025-12-18
- Révision EMA du médicament : 26 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Orgalutran.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/000274- Date de mise à jour de page
- 2025-12-18
- Date de mise à jour du document
- 2025-12-18
- Numéro de révision EMA
- 26
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Orgalutran pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- assistance médicale à la procréationEMA · Reproductive Techniques, Assisted
- induction de l’ovulationEMA · Ovulation Induction
- infertilité féminineEMA · Infertility, Female
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
The prevention of premature luteinising-hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for assisted reproduction techniques. In clinical studies, Orgalutran was used with recombinant human follicle-stimulating hormone or corifollitropin alfa, the sustained follicle stimulant.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Orgalutran : EPAR - Product information · mise à jour EMA 18 décembre 2025
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Orgalutran : EPAR – Product information - tracked changes · mise à jour EMA 18 décembre 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Orgalutran : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Orgalutran : EPAR - Summary for the public ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Orgalutran : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 26 et une dernière mise à jour de page au 18 décembre 2025. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : N/0000318971.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/000274- DCI / nom commun
- ganirelix
- Code ATC
- H01CC01
- Groupe pharmacothérapeutique
- Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
- Titulaire d’AMM
- Organon N.V.
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 26
- Empreinte de la fiche publique
sha256:6183bd553854a766c562a6b566ce96f89fcde8458902b61b349fa16104a43457
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Orgalutran ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Orgalutran ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est ganirelix.
Où consulter le RCP de Orgalutran ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Orgalutran : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Orgalutran ?
Le jeu EMA indique la révision 26 et une mise à jour de page au 18 décembre 2025.